SPSS又平又宽

2026-07-03 06:42来自 微博网页版

最近看到Nature Medicine撤回了这篇文章：http://t.cn/AX56zPnM 这是湖南肿瘤医院的单中心随机对照研究LungTIME0C01，入组210例病人比较在不同的时间点给PD-1，能在临床上有多大疗效差别。http://t.cn/AXocW5Sg原文最初发表的时候，疗效差别之大简直是炸裂。把PD-1放在下午三点之前用和三点之后用， ​

1

1

3

SPSS又平又宽

2026-07-02 22:49来自 微博网页版

最近看到这样一个肺癌三期研究：在一线治疗进展的NSCLC患者中，以aglatimagene Besadenovec +valacyclovir与pembrolizumab联合，对照多西他赛。http://t.cn/AXotxIaT 这个研究的申办方是Candel Therapeutics。这个研究要入组500例病人。主要终点是OS。根据公司介绍（http://t.cn/AXotxIaR） 这个研究 ​

0

1

2

SPSS又平又宽

2026-07-02 02:12来自 微博网页版

FDA最终接受了Replimune的第三次递交http://t.cn/AXoUWbVC 但是这个项目7月底要上ODAC。 http://t.cn/AXoUWbV9

Replimune的溶瘤病毒RP1第二次被FDA拒绝审批http://t.cn/AXMJJOkY 。理由是支持上市的数据“不充分且无对照”。 IGNYTE研究是一个I/II期研究，把RP1瘤内注射，联合nivolumab，用于对PD-1进展后的晚期黑色素瘤病人。患者此前必须接受含PD-1的治疗至少8周，而且必须是研究治疗前的最近的治疗方案（PD-L和 ​

0

0

0

SPSS又平又宽

2026-06-24 04:18来自 微博网页版

讲个冷笑话：做非小细胞肺癌的，总觉得二线治疗里多西他赛是不经打的对手。医生都知道这个药疗效很有限，但是都能接受一个标准三期研究用它做二线对照药。但是打着打着就发现，要超过多西他赛的生存也不是那么容易。辉瑞刚刚栽了。http://t.cn/AXSI8Djg 从SeaGen拿来的IB6为靶点,vedotin为载荷的ADC， ​

1

0

12

SPSS又平又宽

2026-06-11 08:41来自 微博网页版

人人都知道美国人数学差。但是差到什么程度呢？[费解]对美国的临床研究有多大的影响呢？[费解]这次在ASCO会上和一个美国的临床医生聊天。 他对我吐槽FDA。起因是FDA一定要析因分析，某某新药联合的三期临床试验不得不设计成三个组的。这样他和病人在谈知情同意的时候就得和病人解释，有1/3的可能性被分 ​

0

3

3

SPSS又平又宽

2026-06-10 04:21来自 微博网页版

在非小细胞肺癌里，默沙东的pembro已经是标配，所以可以想和谁搭配就和谁搭配，同一个机制同一个靶点的，搭配两个不同的要，做不同的三期都可以。 这次ASCO上刚刚报了TROP-2 ADC， sacituzumab tirumotecan (sac-TMT，来自科伦）和pembro联合用于PD-L1阳性（包括1-49%表达）的患者的阳性三期中国研究(O ​

1

2

4

SPSS又平又宽

2026-06-06 05:06来自 微博网页版

今年ASCO上还有另一个EGFR C797S的TKI，来自迪哲的DZD6008的数据。肺癌果然是无论多罕见的突变都会有人用力去研发。 ​

0

4

1

SPSS又平又宽

2026-06-06 04:21来自 微博网页版

信达宣布CLDN18.2 ADC IBI343三期胃癌研究(G-HOPE-001)已经交国家局新药受理。http://t.cn/AXXCwXNL这是根据第一次中期分析的结果。这个研究2024年6月开始，在中国和日本入组464例三线胃癌，以IBI343对比研究者选择的化疗。主要终点包括PFS和OS。http://t.cn/AXXCwXNy 我猜这次看到的是PFS阳性的数据 ​

0

0

0

SPSS又平又宽

2026-06-04 01:04来自 微博网页版

这次ASCO大会的plenary session上，当RESOLUTE三期研究展示RAS(ON)抑制剂deraxonraisb显著延长经治的晚期胰腺癌生存时，全场欢呼起立鼓掌。报告的Dana-Farber研究所的Wolpin教授镇静地来了一句：“这不能算在我报告的时长里。”然后继续报告。什么叫presentation skill？这就叫presentation skill。 ​

1

2

8

SPSS又平又宽

2026-06-03 08:19来自 三星android智能手机

在ASCO能撑到周二中午最后一场的都是汉子[不愧是你]值得独享伊利诺依湖的美景。 ​

0

0

6

SPSS又平又宽

2026-06-02 23:58来自 三星android智能手机

这是百济的药。去年FD给了fast track. ASCO大会上说注册研究正在进行中。

终于看到一个IO后还有效的IO. 既往接受过标准治疗的晚期肝癌病人用了GPCX4-1BB双抗BGB-B2033还有将近30%的缓解率。讲者提到过好几次unprecedented efficacy. 但更重要的是I在另一个IO之后还有效。 ​

0

0

1

SPSS又平又宽

2026-06-02 23:56来自 三星android智能手机

终于看到一个IO后还有效的IO. 既往接受过标准治疗的晚期肝癌病人用了GPCX4-1BB双抗BGB-B2033还有将近30%的缓解率。讲者提到过好几次unprecedented efficacy. 但更重要的是I在另一个IO之后还有效。 ​

1

3

7

SPSS又平又宽

2026-06-02 23:44来自 三星android智能手机

四代EGFR-TKI。只要还有靶点，哪怕是C797S这么罕见的，总有一款TKI适合你。循环中的靶点的清除虽然有苗头，但最终还得看临床数据。不知啥时候能到ALKOVE那样一个TKI vs TK的头对头一线三期。 ​

2

1

1

SPSS又平又宽

2026-06-02 23:22来自 三星android智能手机

BG-C9074是B7H4 ADC. 又一个有by-stande效应的ADC，疗效和B7H4表达无关。主要疗效是在卵巢癌。 ​

0

1

10

SPSS又平又宽

2026-06-02 23:13来自 三星android智能手机

联用化疗和核药DOTATATE(SSRT靶点)在小细胞肺癌一线PFS不超过化疗+PD-L1,.而且毒性很大。二期研究已经中止。 ​

0

1

1

SPSS又平又宽

2026-06-02 22:12来自 三星android智能手机

广告已经做到了芝加哥的旅游三轮车上。A司也真是拼了。 ​

0

0

6

SPSS又平又宽

2026-06-02 04:32来自 三星android智能手机

展台不是光砸钱就够。还得要有品味。看人家AZ在ASCO的展台。 http://t.cn/AXXyTU64 ​

0

1

5

SPSS又平又宽

2026-06-02 04:28来自 三星android智能手机

如果病人已有脑转移，用T-cell engager更容易有ICANS的毒性。看tarlatamab在小细胞肺癌里的细分毒性。 ​

0

0

8

SPSS又平又宽

2026-06-01 22:27来自 三星android智能手机

Merel cell carcinoma( MCC)的三期辅助研究6年才能入得上100来例病人，K-M曲线的横轴是按年来计的。这是个研究者发起的临床研究。也只有这样才能做成。公司是不会做的。 ​

0

0

2

SPSS又平又宽

2026-06-01 22:18来自 三星android智能手机

脉络膜黑色素瘤不管用什么药都不会有明显肿瘤缩小吗？不是的。PKC抑制剂（Ideaya）darovasertib联合克唑替尼用于HLA阴性的病人，与研究者选择的治疗相比，BIRC评估的PFS达到显著性。ORR达到37.1%。但是，FDA大概又要来敲黑板: 析因分析（contribuion of component）在哪里？OS在哪里？ ​

0

0

1

SPSS又平又宽

2026-06-01 04:02来自 三星android智能手机

HARMONi-6是PD-1和VEGF双抗invonecimab加化疗比百济的PD-1加化疗用于NSCLC鳞癌的中国三期。去年PFS版长4个月，今年OS延长4个月。陆教授威武[打call] ​

0

5

4

SPSS又平又宽

2026-06-01 03:36来自 三星android智能手机

在EGFR和ALK之后，RET抑制剂的辅助治疗三期也出来了。NSCLC有三个TKI可以用于辅助治疗了。礼来设计的研究是治三年的。selpercartinib在治疗中70%多需要减量或暂停。 ​

2

4

3

SPSS又平又宽

2026-06-01 02:00来自 三星android智能手机

每个ASCO食品摊前都排着大长队的时候，暧心大哥给的零食真是太给力了。 ​

0

1

0

SPSS又平又宽

2026-06-01 01:05来自 三星android智能手机

学习一下核药。现有的标准治疗药物的放射线是beta型，但也可以做成alpha型。两者各有千秋。 ​

0

0

5

SPSS又平又宽

2026-05-31 23:10来自 三星android智能手机

pembrolizumab加AKT抑制剂ipatasertib用于PD-L1阳性的头颈癌随机二期. 先为随机二期的设计点个赞。ORR从17% 提到41%，而且有26%的CR. 但是这个PFS曲线让人捏把汗。随访还是不够。 ​

1

2

0

SPSS又平又宽

2026-05-31 23:05来自 三星android智能手机

ASCO会场实在太大，今天早上连开ASCO巴士的黑人胖大哥司机都迷路了。。。。[允悲]在地下通道转了两圈，上上下下高速两次，终于找到正确的门了[流汗] ​

0

1

3

SPSS又平又宽

2026-05-31 03:30来自 三星android智能手机

BDTX-1535在罕见的EGF突变的NSCLC中确实是一个有活性的分子。但是看看这个毒性，和减量的比例，FDA又要敲黑板: 叫你做dose optimization的，你人去哪儿了？ ​

3

1

6

SPSS又平又宽

2026-05-31 03:18来自 三星android智能手机

挑战有多大，脑洞就有多大。ALK突变的肺癌用上ALK-TKI之后会出现多种ALK耐药，靠下一代TKI压不住怎么办？用疫苗来压。自身免疫激活之后不比TKI强？看数据说话。 ​

4

0

7

SPSS又平又宽

2026-05-31 03:05来自 三星android智能手机

每年坐上嗡嗡作响的ASCO bus就真心开心❤️虽然现在是全球变暖，McCormick Place始终是一幅不把参会者冻僵不罢休的气势[惊恐][二哈]。 ​

0

1

2

SPSS又平又宽

2026-05-31 03:02来自 三星android智能手机

据说现在已经有50个进临床KRAS抑制剂。这里又有一个 G12D的用在NSCLC的。二线OR44%, 有脑内疗效。但是将来三期怎么办呢？ ​

1

1

3

SPSS又平又宽

2026-05-30 04:23来自 三星android智能手机

sac-TMT+ pembrolizumb用于PD-L1表达1%以上的NSCLC一线三期达到显著的PFS延长（OptiTROP-lung05..印象中这是肺癌里第一个ADC+IO达到阳性结果的。但是, pD-L1 1-49%的病人为什么不是用pembro+化疗做对照？ ​

0

5

6

SPSS又平又宽

2026-05-30 03:26来自 三星android智能手机

前几年还听研究团队在感叹:哪能找得到lorlatinib治疗过的ALK突变的肺癌病人？Nuvalent明明是找到了，而且找到了190例。G1202R耐药突变的数据尤其吸睛。Neladalkib这个名字还不如NVL-655好记。 ​

1

0

5

SPSS又平又宽

2026-05-30 03:08来自 三星android智能手机

CROWN研究观察了7年，lorlatinib还是没到中位PFS. ALK突变NSCLC的治疗直奔CML的效果去了。34%需要减量，但只有5%需要停药。 顺便吭一声: Tony Mok教授绝对是”法拉利老了也还是法拉利”的又一力证。 ​

1

1

1

SPSS又平又宽

2026-05-30 02:43来自 三星android智能手机

WUKONG-8达到PFS的主要终点。在EGFR exon20ins的病人里，尽管91%的对照组病人二线交叉到治疗组，作为一线治疗，PFS和PFS2都优于化疗，但生存没差别。大概是抢在PAPILLON研究报告前就开始，对照组用的还是化疗，而不是amivantamab. mobosertnib又被拖出来鞭尸一遍[衰] ​

0

1

3

SPSS又平又宽

2026-05-17 07:05来自 微博网页版

以往的非劣效性（NI）研究都得以OS作为主要终点。 但是最近看到一篇是用ORR作为NI的。这是礼来的非共价结合的BTK抑制剂pirtobrutinib与ibrutinib对照，用于一线或既往治疗过的CLL/SLL的随机三期（BRUIN研究）。http://t.cn/AXiYsNGa 这个研究的样本量可以进行两层的NI检验。在总体人群中，假设治疗组O ​

4

0

6

SPSS又平又宽

2026-05-08 22:00来自 微博网页版

ESR1突变在初诊的转移性乳腺癌里大约占5%，到了进展后占了40-50%，是芳香化酶抑制剂（AI）的耐药机制。FDA已经批准了好几个药可以用于ESR1突变的病人。2023年Stemline Therapeutics的elasetrant （http://t.cn/AXJg8m4v）；和2025年礼来的imlunestrant （http://t.cn/AXJg8mUs）。这次AZ是想要赶到人家 ​

1

0

3

SPSS又平又宽

2026-05-08 00:00来自 微博网页版

劳动节前，FDA的ODAC把阿斯利康的口服SERD camizestrant和CDK4/6联合的，用于激素抑制剂和CDK4/6联合治疗中出现ESR1突变的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者治疗的适应症给毙了。 这个适应症对应的研究是去年底发在新英格兰杂志上的SERENA-6(http://t.cn/AXJ3RuYS) 这个研究在病人开始治疗以后，每2-3个月 ​

3

2

5

SPSS又平又宽

2026-04-21 08:36来自 三星android智能手机

在AACR上听到一条: 如果不用lympho depletion治疗，病人用CAR-T之后有更多anti-CAR 抗体。而且这些抗体在体外研究里有中和CAR-T的作用。因此临床上疗效也不好。后来为了防这抗体，在儿科脑瘤（DMG）里，即使是脑室内注射治疗，也要全身给一通去淋巴细胞治疗。（斯坦福，MacKall） ​

0

4

7

SPSS又平又宽

2026-04-19 09:11来自 三星android智能手机

用术后ctDNA是否为阳性来决定给谁化疗，在II期结肠癌的病人里，可以使化疗率从按临床危险度来给药的28.1%，降低到按crDNA阳性才给辅助化疗的15%，但生存完全一样（NEJM 2022）。但换到让crDNA来决定阳性的病人才给“升级”的治疗，阴性的给“降级”辅助治疗，在III期肠癌里，OS不如按标准治疗策略给药 ​

1

1

3

SPSS又平又宽

2026-04-19 03:55来自 三星android智能手机

生存翻倍了 http://t.cn/AXxAzrdl

一星期不看新闻，终于看到个让人振奋的。RevMed的RAS(on)RAS G12多靶点抑制剂daraxonrasib达到在胰腺癌中生存延长的结果（http://t.cn/AXxhoBPn） 这个RASolute302研究入组二线了胰腺癌。除了OS，PFS和其他次要终点也都显示有益。数据在ASCO大会上发。大概可以进plenary了吧？ ​

2

0

1

SPSS又平又宽

2026-04-18 08:01来自 微博网页版

一星期不看新闻，终于看到个让人振奋的。RevMed的RAS(on)RAS G12多靶点抑制剂daraxonrasib达到在胰腺癌中生存延长的结果（http://t.cn/AXxhoBPn） 这个RASolute302研究入组二线了胰腺癌。除了OS，PFS和其他次要终点也都显示有益。数据在ASCO大会上发。大概可以进plenary了吧？ ​

3

1

3

SPSS又平又宽

2026-04-18 07:55来自 微博网页版

这是去年的旧新闻，说AZ的ATR抑制剂ceralasertib和durvalumab联合，在NSCLC二线的三期研究还是被比不过多西他赛 （http://t.cn/AXxhXWG3）。 在ELCC的新闻里看到数据。OS和PFS真的是和多西他赛几乎完全重合。这些年来，多西他赛的二线肺癌的生存和PFS慢慢变长了一点， ORR也提高了。回过头去看看这个药 ​

0

1

1

SPSS又平又宽

2026-04-18 07:38来自 微博网页版

脉络膜黑色素瘤有新药了。美国的IDEAYA Biosciences最近发布新闻，说PKC抑制剂darovasertib和克唑替尼联合和研究者选择的治疗相比，用于HLA-A*A2:01阴性的脉络膜黑色素瘤（阳性的病人的标准治疗是双特异抗体tebentafusp)一线治疗的三期研究达到阳性结果，PFS有延长，ORR 37.1%比5.8%。生存还未成熟。 ​

0

0

1

SPSS又平又宽

2026-04-11 06:17来自 微博网页版

Replimune的溶瘤病毒RP1第二次被FDA拒绝审批http://t.cn/AXMJJOkY 。理由是支持上市的数据“不充分且无对照”。 IGNYTE研究是一个I/II期研究，把RP1瘤内注射，联合nivolumab，用于对PD-1进展后的晚期黑色素瘤病人。患者此前必须接受含PD-1的治疗至少8周，而且必须是研究治疗前的最近的治疗方案（PD-L和 ​

1

1

2

SPSS又平又宽

2026-04-07 23:08来自 微博网页版

在ELCC上康方的PD-1和CTLA-4双抗cadonilimab的Ib期研究报告了和多西他赛与anlotinib（VEGF多靶点小分子）联合，用于pembrolizumab治疗失败的NSCLC二线的结果。http://t.cn/AXMwk36b 这个研究不限定PD-L1表达状态。在中期随访21.45个月时，PFS 7个月，鳞癌和总体人群相似，TPS>=1%的亚组PFS也是这次 ​

2

0

3

SPSS又平又宽

2026-04-02 09:37来自 微博网页版

大炮一响，大家都遭殃。临床研究也不例外。有人统计了一下，美国和以色列对伊朗开打以来，已经有4361项临床研究受灾。其中研究中心受灾最多的国家是土耳其，其次是以色列自己。受影响的研究的大头是肿瘤研究。http://t.cn/AXI0617i 最近和一个以色列专家开会，问他现在那边情况怎样。老先生说，用一个 ​

1

0

6

SPSS又平又宽

2026-03-26 10:51来自 微博网页版

研发总有办法让人在觉得无法突破的地方继续再突破一下。默沙东刚刚买下了Terns （http://t.cn/AXfeQfbk） 。这家公司做的是CML的药，TERN-701。这个药还是BCR:ABL的小分子。我曾经几次听不同的discovery的同事说CML已经不能再做了，做不出什么东西来了。但是就有孜孜不倦的人能做出一期临床就看到64%的 ​

1

1

2

SPSS又平又宽

2026-03-26 10:42来自 微博网页版

sunvozertinib在EGFR外显子20插入突变的III期肺癌研究Wu-Kong28达到主要终点 http://t.cn/AXfeTaVz 这是一线和含铂两联化疗对比的临床研究，是22年12月开始的（http://t.cn/AXfeTaVZ） 抢在amivantamab的一线PAPILLON研究之前 （http://t.cn/AXfeTaV7）的宝贵的时间窗里。去年就在等结果，现在看到大 ​

0

5

14

SPSS又平又宽

2026-02-20 05:04来自 微博网页版

PD-L1XVEGF的双抗的临床研究只能说是铺天盖地。挑一篇新闻来看看：http://t.cn/AXt1HjBs 光是注册研究就已经两只手都数不过来了。接下来2-3年就看到底能不能强过K药。 ​

1

0

1

SPSS又平又宽

2026-02-20 04:07来自 三星android智能手机

FDA疫苗部的部长Prasad和局长Makary昨天联合在新英格兰医学杂志上发文（http://t.cn/AXt1Y0YU）阐明立场，说FDA从此只要求一个三期研究。FDA官宣估计马上也要出来。 ​

1

0

4

SPSS又平又宽

2026-02-20 03:45来自 三星android智能手机

Richard Pazdur 从FDA突然退休以后接受了华尔街日报的采访，讲述了内中详情。一句话概括: 科学就是科学，不要和ZZ混在一起。 ​

7

2

11

SPSS又平又宽

2026-02-11 06:20来自 微博网页版

今天注意到一个药物得到了FDA的RMAT资格。这个资格交Regenerative Medicine Advanced therapy，意在为严重的疾病寻找非传统的药物治疗。这些治疗方法可以是细胞治疗，组织治疗，人类细胞或组织的产物或任何以上的组合（http://t.cn/AX5gUdPT）。新闻里提到的这个药的适应症是既往接受过治疗的非小细胞 ​

1

1

2

SPSS又平又宽

2026-01-30 03:09来自 微博网页版

想要长寿吗？仙丹到底灵不灵？这是个太上老君的问题，也是FDA的问题。最近看到一条有趣的新闻（http://t.cn/AXqjCvtx）。美国有家biotech，名字叫Life Biosciences，由哈佛生物学教授David Sinclair与人联合创立。这家公司的研发靶点是表观基因学（epigenetic）信息的丢失与衰老的关系。这个靶点说简单 ​

1

4

6

SPSS又平又宽

2026-01-21 02:56来自 微博网页版

最后FDA批的适应症是“不适合铂类治疗”的患者，在临床研究部分描述了281例病人各种不适合铂类治疗的原因，包括72%肌酐清除率 30-59ml/min，17% PS=2, 21% 有2度或以上的听力减退，3.9%有NYHA III级的心衰，13%有多项不适合的原因。FDA在说明书里没有提到患者拒绝也算一条标准，但是没有加上一句说“

最近看到一个三期研究允许入组病人拒绝含铂化疗的。这是在今年的ESMO上发表的KEYNOTE-905研究，在肌肉浸润的膀胱癌（MIBC）的没有用铂类化疗的患者中，比较enfortumab vedotin(EV, Nectin4 ADC)和pembrolizumab联合，进行围手术期治疗的三期研究。在这个疾病中，给与新辅助铂类化疗，然后给与根治性膀 ​

0

1

0

SPSS又平又宽

2026-01-21 02:47来自 微博网页版

最近看到另外一篇文章，http://t.cn/AXGmv2fc，又讲起这个问题。说是现在AI的辅助下，设计药物并不是瓶颈，但化合物的选择与在人体的研究的验证仍然是稀缺的资源。因此中国现在不仅仅是低成本临床研究的补充来源，更是早期临床试验的高效工厂。AI的进步削平了公司在discovery阶段的优势，把竞争峰值往

今天在同写意的公众号上看到一篇文章，对照这阵子看到的事，非常有感触。中国biotech和CDMO的巨量产能以及研发的低成本是加剧同质化的推手，而不是促进创新的制度优势。 ​

0

3

5

SPSS又平又宽

2026-01-09 06:16来自 微博网页版

前天恒瑞的PD-L1/TGF-beta (SHR-1701，瑞拉芙普)在中国上市了。这个药的适应症是联合化疗（氟尿嘧啶和铂类）治疗PD-L1阳性（CPS>1)的晚期胃癌一线治疗(http://t.cn/AXbYKXZg这是中国批的全球首个适应症。 这个药的三期研究入组的病人还有一个条件， 要求HER2阴性（http://t.cn/AXbYKXZe）。但是适应症 ​

3

1

6

SPSS又平又宽

2026-01-09 04:51来自 微博网页版

在NSCLC的二线，多西他赛总让人感觉是个容易跨越的小板凳，但实际情况常常不是这样。年前AZ刚刚宣布合成致死药物ATR激酶抑制剂ceralasertib的三期失败。 这个药的作用机理是： DNA损伤后可以激发肿瘤细胞的有丝分裂和复制。ATR 是指Ataxia telangiectasia mutated (ATM) and ataxia telangiectasia and ​

4

0

10

SPSS又平又宽

2025-12-18 23:30来自 微博网页版

刚看到一条新闻，才知道老药甲酰四氢叶酸钙（leucovorin）最早是GSK生产的，商品名叫Wellcovorin。GSK已经停产这个药物28年。但是最近GSK递交了这个药用于脑源性叶酸缺乏症（cerebral folate deficiency, CFD）的适应症，并且在适应症中提到治疗和预防和这种疾病相关的自闭症。 这种疾病是因为FOLR1基 ​

1

3

5

SPSS又平又宽

2025-12-17 06:30来自 微博网页版

最近看到ESMO上发表了卡瑞丽珠单抗加VEGF2抑制剂rivoceranib用于肝癌辅助和新辅助治疗肝癌的三期研究的结果（CARES-009).看到这个小分子时感觉挺陌生的，但再仔细一查这就是阿帕替尼(apatinib)。这单抗本是恒瑞的，但是肝癌适应症是交给了徳琪医药（Antegene,http://t.cn/AXUXpwf5）在做。去年这个组合 ​

1

1

2

SPSS又平又宽

2025-12-12 04:47来自 微博网页版

天下总有人怀着一腔对CTLA-4不死心的热血的人。BioNTech就是其中之一。这家的gotistobart (谁能起出这个一个名字？）是从OncoC4买来的。这个药用于既往PD-(L)1和铂类化疗方案治疗失败后的非小细胞肺癌鳞癌患者的三期随机研究已经开始(http://t.cn/AXyFvG1P)。这个研究是从一期直接延续到三期。现在出了 ​

3

0

10

SPSS又平又宽

2025-12-09 03:36来自 微博网页版

我知道沙利度胺是一个有效的治疗骨髓瘤的药物，但是从来也没有搞明白过这里面的作用机制。主要是我看过的各种讲这个药物的文章都讲了长长的历史和及其深奥的机理研究，让人头晕。最近看到一篇讲药物设计的综述，举沙利度胺为例子的时候，讲得非常简单清楚。先给我自己记录一下，免得以后又找不到了： ​

15

5

19

SPSS又平又宽

2025-11-30 04:14来自 微博网页版

最近看到一个三期研究允许入组病人拒绝含铂化疗的。这是在今年的ESMO上发表的KEYNOTE-905研究，在肌肉浸润的膀胱癌（MIBC）的没有用铂类化疗的患者中，比较enfortumab vedotin(EV, Nectin4 ADC)和pembrolizumab联合，进行围手术期治疗的三期研究。在这个疾病中，给与新辅助铂类化疗，然后给与根治性膀 ​

3

2

7

SPSS又平又宽

2025-11-25 10:44来自 微博网页版

在诺和诺德或者礼来上班的同志们有额外福利了：http://t.cn/AXLoNrEK 这两家开始向员工直接销售自家产的GLP-1！[允悲]正在考虑人家的offer的，可以考虑快点接下offer，顺便享受一下员工福利了。[嘻嘻] ​

2

2

3

SPSS又平又宽

2025-11-22 01:04来自 微博网页版

拜耳的servabertinib这周批了快速审批。//@SPSS又平又宽:仅仅几天之后，在8月8日，FDA也批准了勃林格的zongertinib. https://share.google/q6v8WWywe49OnJiSp 这个药在用过HER-2 ADC的患者中还有44%的缓解率，且27%的病人缓解超过6个月。适应症同样不包括一线。同样是快速审批。

拜耳的HER-2 TKI BAY-2927088(Servabertinib)在5月28号放出消息来说FDA给了priority review. (http://t.cn/A6sZ5G3b)。今天Endpoint News上说这个accelerated approval已经批下来了。但是其他新闻里还没有找到。这是用于HER2 突变的非小细胞肺癌的药物，基于非对照的1/2期研究给的申请。在确认priority ​

0

2

3

SPSS又平又宽

2025-11-20 21:21来自 三星android智能手机

今天在同写意的公众号上看到一篇文章，对照这阵子看到的事，非常有感触。中国biotech和CDMO的巨量产能以及研发的低成本是加剧同质化的推手，而不是促进创新的制度优势。 ​

3

3

10

SPSS又平又宽

2025-11-18 11:39来自 微博网页版

最近Nuvalent放出消息说FDA可以考虑NVL-544 (neladalkib)用于既往接受过ALK-TKI治疗的患者的快速审批。注意这是Nuvalent放出来的消息，不是FDA公开说的消息。http://t.cn/AX2g8b04 这背后的数据是ALKOVE-1研究，在253例经治的病人中，ORR达到31%。 这个ORR和当年lorlatinib得到快速审批的适应症的ORR ​

2

2

4

SPSS又平又宽

2025-11-11 12:19来自 微博网页版

pembrolizumab+levantinib+TACE用于PD-1阳性的肝癌的三期研究LEAP-012虽然达到了PFS的重点（HR 0.66?) 但是因为OS没有差别，最后还是要关掉了http://t.cn/AX2VfPYV 肝癌仍然是让人无法捉摸的一个黑洞。。。。。 ​

0

3

3

SPSS又平又宽

2025-11-09 00:06来自 微博网页版

这次ESMO上有个讲座是比较HER2 TKI zongertinib和BAY-2927088 (sevabertinib)的毒性的。Zongertinib是不可逆的共轭TKI，BAY-088是可逆的。两者对突变和野生型的HER2的选择性都差不太多，但是BAY-088对野生型EGFR的结合度比较高，所以临床上腹泻的比例更高（zongertinib也不低[流汗]），严重腹泻的比例 ​

6

0

8

SPSS又平又宽

2025-11-05 01:05来自 微博网页版

FDA真是服务大众到家了。既然这么多公司在问到底什么样的替代终点是可以被接受的，FDA干脆出了一个通告。大家自己学习吧，也不用一个一个来问了。这里既有肿瘤的，也有非肿瘤的适应症。研发的同学们晚上又有阅读资料了。http://t.cn/A62V7lB0 ​

20

0

14

SPSS又平又宽

2025-10-30 12:46来自 微博网页版

这次ESMO大会上，又看到一个实体瘤有效的细胞治疗。这是PRAME为靶点的TCR T细胞治疗IMA203(anzu-cel)。PRAME是一个胞内蛋白，可以和TCR结合成联合体，也就是PRAME-HLA-A*02:01联合体。IMA203的表面的蛋白可以特定地结合这个联合体。这个细胞治疗2个星期可以制备好，需要淋巴细胞清除治疗，输注一次以后 ​

1

3

8

SPSS又平又宽

2025-10-29 01:09来自 微博网页版

在ESMO上看到对teliso-V和osimertinib用于c-MET >=25%的患者的总结。疗效是有的，但最终还是毒性太大。 http://t.cn/AXAzLrKw

Abbvie曾经计划过一个三期研究M22-142，旨在有EGFR突变的用三代EGFR-TKI进展的患者中，选取有MET过表达的患者，联合Teliso-V和osimertinib比较标准化疗（http://t.cn/A6eoXMgV）。这个研究的组合有点像savolitinib的研究。但是2023年这个研究已经放上clinicaltrials.gov以后，公司又以“战略性”原因取 ​

0

0

4

SPSS又平又宽

2025-10-21 11:48来自 微博网页版

这次ESMO上BioNTech发布了癌症疫苗BNT111联合PD-1 cemiplimab用于晚期复发的黑色素瘤治疗的研究结果。这个研究入组既往接受过PD-1或PD-L1治疗的患者。ORR 18.1%， mPFS 3.1个月，24个月无进展率24.9%，24个月生存率47.8%。和历史对照相比，重复用PD-1预期的ORR大约10%，所以这个研究算是达到了统计学显 ​

0

2

0

SPSS又平又宽

2025-10-16 11:54来自 微博网页版

今年6月FDA批了PIK3CA抑制剂inavolisib与palbociclib和氟维司群联合 ，用于激素耐药的HR+HER2-且有PKI3CA突变的局部复发或转移性的乳腺癌的适应症。激素耐药的定义是术后激素辅助治疗的头2年内肿瘤复发或者在激素辅助治疗完成后12个月之内复发。所以这个适应症作为晚期乳腺癌的治疗指的是一线。这个批 ​

1

0

5

SPSS又平又宽

2025-10-10 11:54来自 微博网页版

今天看到一条新闻，FD刚刚批了cemiplimab（PD-1）用于治疗手术和放疗后有高复发风险的皮肤鳞癌患者辅助治疗的适应症。这个研究C-POST (http://t.cn/AXzIqCvQ)入组415例患者，用安慰剂作为对照，在辅助放疗完成后10周内随机然后开始给药。最后对照组49.4个月，但是这个研究仍然是阳性结果，DFS的HR 低至 ​

1

1

3

SPSS又平又宽

2025-10-08 03:32来自 微博网页版

昨天在网上看到AZ和第一三共的TROP-2ADC Dato-Dxd 终于在晚期三阴性乳腺癌里做出生存延长的终点(http://t.cn/AXzLp7wQ)。但是在肺癌里面，这个药就有点那个啥了(http://t.cn/AXzLp7wT)，尽管FDA最终还是批了在EGFR阳性TKI和含铂两联化疗治疗失败后的肺癌的适应症（快速审批），这个审批的依据是两个不 ​

1

1

10

SPSS又平又宽

2025-09-27 22:28来自 微博网页版

JCO上最近有一篇通讯，讲到TKI靶向药物治疗后出现假性肾功能损伤的现象。这里面的机理是因为，临床上常规用血肌酐来作为肾小球滤过率的观察指标。但10-40%的血肌酐被主动地在肾小管上皮细胞两侧转运。实施这种转运的是由肾小管上皮细胞的基底膜上的转运蛋白OCT2和近端小管的顶端膜上的MATE-1与MATE-2蛋 ​

12

2

14

SPSS又平又宽

2025-09-08 23:48来自 三星android智能手机

WCLC上报告了tarlatamab联合PD-L1用于SCLC化疗后维持治疗的一期研究。和lurbinectedin的维持治疗三期研究相比，OS几乎延长了一倍，尽管PFS只好一点点 (lurbinectedin今年ASCO的数据在最后）。讲者的解释是说tarlatamab研究里的病人有进展时用放疗然后可以继续用tarlatamab.这个药没有累积毒性，可以长 ​

1

0

2

SPSS又平又宽

2025-09-08 23:30来自 三星android智能手机

BioNtech从普米斯拿过去的PDL-1/VEGF双抗BNT327在SCLC一线终于证明中国的数据是可靠的。但是这个药是不是一定能比过durva或atezo与化疗联合的药物？这个问题要BMS来掏钱回答了。 ​

2

4

6

SPSS又平又宽

2025-09-08 22:03来自 三星android智能手机

百利天恒的EGFR/HER3双特异性ADC在EGFR突变用TKI后的病人的中国研究数据来了。未化疗的病人中位PFS超过一年。间质性肺炎也很低。Iza-bren（BL-B01D1）三期正在进行。 ​

1

2

5

SPSS又平又宽

2025-09-08 19:10来自 三星android智能手机

合成致死机制的药物PRMT5抑制剂开始在肺癌里有数据了。这是BMS的药BMS-986504。在肺癌里有MTAP缺失的病人大概占15-20%。现在还不清楚这个靶点和其他突变重叠的情况。但是这个药单药疗效并不强，估计将来要探索联合治疗。在肺癌已经被各种生物标志物切割得一片片的环境里，怎样才能脱颖而出，才是让人头 ​

2

0

9

SPSS又平又宽

2025-09-08 18:44来自 三星android智能手机

sotorasib因为肝毒性而没法和PD-1联合，抛出来的数据是与化疗和贝伐单抗联合用于肺癌一线的研究。这个研究入组了有其他联合突变的病人。但评论员立刻指出这个结果只有在确认PD-1<1%的病人才有意义。这部分病人将会来自CODEBREAK-202. ​

1

0

2

SPSS又平又宽

2025-09-08 18:35来自 三星android智能手机

以往EGFR-TKI用于一线后treatment beyond progression（与化疗联合）的随机研究都没有证明有疗效，包CTONG的研究。但这次WCLC上一个欧洲的随机二期研究显示osimertinib有疗效，甚至总生存也有延长倾向。这是三代和一代的不同吗？但数据从生物学上是解释得通的。出现颅内新病灶的比例在化疗联用osimerti ​

0

0

1

SPSS又平又宽

2025-09-08 18:24来自 三星android智能手机

礼来的KRAS G12C 抑制剂联合PD-1在肺癌一线的疗效。码一个。三期已经开始了。 ​

0

1

2

SPSS又平又宽

2025-09-08 18:22来自 三星android智能手机

在WCLC上听到一个观点，肺癌术后辅助治疗研究相互比较话，最讲武德的方法是从化疗结束，新药和观察的对照开始。这个观点有趣，我本来还以为所有研究都是从这个点上开始随机的。但以后要看得再细一点。 ​

0

3

22

SPSS又平又宽

2025-09-07 23:40来自 三星android智能手机

WCLC的SCLC ADC环节最难的人还不是讲者，而是评论员。这位Yoshida老师功课做得很好，帮研发牛马们把数据都总结好了。小细胞肺癌是很快会变化的。人家比较含蓄，没有直接把研发牛马们拖出来一个个拷问: 你的用药序贯计划呢？你的生物标志物呢？你准备和其他ADC怎么区分呢？ ​

3

0

11

SPSS又平又宽

2025-09-07 23:28来自 三星android智能手机

WCLC的小细胞肺癌ADC环节总算有一个不同靶点的: 雅培的SEZ6 ADC (ABBV-706). 低剂量停药和中断少，剂量强度反而更高，所以PFS反而更长一点。至少MDACC的讲者是这样讲的。但看看K-M曲线，感觉现在看中位值还是太早。当然选个不要太毒的剂量大体上总是对的。 ​

1

0

0

SPSS又平又宽

2025-09-07 23:25来自 三星android智能手机

恒瑞的DLL3 ADC在SCLC的数据。码一个。 ​

1

0

4

SPSS又平又宽

2025-09-07 16:12来自 三星android智能手机

crizotinib的NSCLC术后辅助治疗没有疗效。用TKI做辅助治疗必须挑有颅内疗效的。 ​

1

1

1

SPSS又平又宽

2025-09-07 16:04来自 三星android智能手机

除眩晕以外，TKI的体重增加是和TRK抑制相关的。回头要去看看lorlatinib的NTRK抑制性。以后这些TKI要不要和GLP-1联合用？ ​

0

1

0

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:59来自 三星android智能手机

Novalent的ROS1抑制剂NVL-520 (zidesamtinib)在二线病人里还能坚持24个月。ROS1的肺癌的治疗在向CML靠拢了。G2032R突变和nim-solvant front耐药突变都有效。用crizoitinib以外的新ROS-1抑制剂进展后的病人也有效。一线肯定也不错，但这已经不是重点。重点是把所有有效的药串在一起用，能让病人坚持多久 ​

0

0

0

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:39来自 三星android智能手机

HARMONI2等于是把先入组的中国亚组和事后入组的外国人群揉在一起作为整体分析。OS的主要分析差了一口气，尽管后续延长的随访P值到了0.05以下。中国和外国结果一致性很高。有脑转移的病人PFS受益更多。研发怎么就没hold住，再多入一些病人，或者再随访多一点呢？ ​

6

10

7

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:29来自 三星android智能手机

aumolertinib加化疗的AENEAS2研究一线PFS只有18个月多一点。尽管这是有tumor supression gene的人群，讲者一再讲数据还没有成熟，但是和 FLAURA2一比，听众都准备洗洗睡了。TP53不是预测因子，只是预后因子。这个研究里的病人单药的疗效看上去和osi单药差不多。要说也只能说化疗在TP53 人群里没啥效果 ​

1

0

1

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:17来自 三星android智能手机

Daniel Tan对FLAURA2的评论提到两个杀器: 一是FLAURA2的疗法的多出来的毒性主要是在前4个月，也就是化疗使用期，后续长期用osi耐受性很好。二是FLAURA2有广泛的cross-over,而amivantamab的MARIPOSA研究死扛住没有给cross-over。尽管如此，HR在两个研究差不多。FLAURA2证明了联用TKI和化疗比序贯用要好 ​

3

1

5

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:08来自 三星android智能手机

在研的EGFR一线研究真是多到吓人。。。。[衰] ​

2

0

5

SPSS又平又宽

2025-09-07 15:00来自 三星android智能手机

FLAURA2 的最终分析在今年WCLC上出来了。数据截止在2025年6月。数据清晰地显示联合化疗使用延长了osimertinib的使用期。长PFS是osi贡献的，不是靠的培美曲塞。40%的病人事后再用含铂两联化疗。 ​

2

0

2

SPSS又平又宽

2025-09-07 14:45来自 三星android智能手机

今天学到一个新词叫dysanapsis, 是指和肺实质的体积相比，气道的量和密度不够的情况，是一种肺/气道不匹配。这是一种基因相关的性状。有此症状的人更容易生肺气肿和哮喘。临床上慢支肺气肿病人里30%是不吸烟的。这种体质是其危险因素之一。对有这种体质的肺癌病人，在放疗时保护气道，避免气道狭窄，对 ​

1

0

4

SPSS又平又宽

2025-09-06 21:06来自 三星android智能手机

肺部小毛玻璃样结节（GGO）的随访原则总结。最初6个月一次。后面可以拉长。十年才保险。即使3-5年不长的，后来仍然有一定比例最终确诊是恶性，只不过是在初期阶段长得慢而已。 ​

7

1

9

SPSS又平又宽

2025-09-06 21:03来自 三星android智能手机

肺切除的不同术式的切除范围的极简示意图。现在记性越来越差，越来越需要这种visal aids.... ​

2

0

10

SPSS又平又宽

2025-09-06 17:25来自 三星android智能手机

中国生物制药的TQB2101是一个bi-epitopic HER-2 ADC. 没有说它算bi-specific,大概是蛋白质的化学结构上仍然有些不一样下次再深入研究一下。看临床数据的话就像血液毒性更大但间质性肺炎比较少的Enhertu.。显然是一个有活性的分子，但全球研发该怎么办？[黑线] ​

3

2

10