最后FDA批的适应症是“不适合铂类治疗”的患者，在临床研究部分描述了281例病人各种不适合铂类治疗的原因，包括72%肌酐清除率 30-59ml/min，17% PS=2, 21% 有2度或以上的听力减退，3.9%有NYHA III级的心衰，13%有多项不适合的原因。FDA在说明书里没有提到患者拒绝也算一条标准，但是没有加上一句说“仅凭患者拒绝不能作为不适合铂类治疗的理由”。这已经是网开一面了。http://t.cn/AXGmv8Dc