前天恒瑞的PD-L1/TGF-beta (SHR-1701,瑞拉芙普)在中国上市了。这个药的适应症是联合化疗(氟尿嘧啶和铂类)治疗PD-L1阳性(CPS>1)的晚期胃癌一线治疗(http://t.cn/AXbYKXZg这是中国批的全球首个适应症。
这个药的三期研究入组的病人还有一个条件, 要求HER2阴性(http://t.cn/AXbYKXZe)。但是适应症里没有限制。三期的主要亚组的PD-L1截止点是CPS>=5,但适应症比这个三期要宽。这个三期病人全是中国入组的。
现在没来得及找到这个药在HER2阳性,以及CPS 1-5的病人里的疗效。猜测恒瑞大概是有数据的吧?
横向比较的话,这个双抗对OS和缓解率的提高似乎都比PD-1联合化疗要好。这个荟萃分析里讲到,PD-1联合化疗对比单用化疗,OS的HR=0.91, ORR的odd ration 1.22(http://t.cn/AXbYKXZD
但是问题又来了:这又是一个AK112时刻吗?加用SHR-1701肯定比单用化疗要好。但是这个药能全方位替代PD-1吗?
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