脉络膜黑色素瘤有新药了。美国的IDEAYA Biosciences最近发布新闻,说PKC抑制剂darovasertib和克唑替尼联合和研究者选择的治疗相比,用于HLA-A*A2:01阴性的脉络膜黑色素瘤(阳性的病人的标准治疗是双特异抗体tebentafusp)一线治疗的三期研究达到阳性结果,PFS有延长,ORR 37.1%比5.8%。生存还未成熟。http://t.cn/AXxhVQO1 这项II/III期临床OptimUM-02研究入组了300例病人(http://t.cn/AXPGGJdq) 。
IDEAYA今年下半年会交FDA的新药申请。在这个组合中,克唑替尼是当作cMET抑制剂在用。PKC和cMET的联合抑制可以减缓耐药的产生。http://t.cn/AXxhVQOB
不知道公司准备怎么去和FDA解释在这个组合中每个药的贡献。这个II/III期研究一开始就是用联合的。这个药的一期的单药研究缓解率在脉络膜黑色素瘤里面不到10%(http://t.cn/AXxhVQOr)。但是可以说克唑替尼绝对没有疗效吗?拭目以待。
发布于 美国
