今天注意到一个药物得到了FDA的RMAT资格。这个资格交Regenerative Medicine Advanced therapy，意在为严重的疾病寻找非传统的药物治疗。这些治疗方法可以是细胞治疗，组织治疗，人类细胞或组织的产物或任何以上的组合（http://t.cn/AX5gUdPT）。新闻里提到的这个药的适应症是既往接受过治疗的非小细胞肺癌。
http://t.cn/AX5gUdP8 这个药物是HSV来源的免疫治疗，由Krystal Biotech研发。这个试验的更多信息在这里：phase 1/2 KYANITE-1 trial (NCT06228326， http://t.cn/AX5gUdPQ ) . 这个药物是个吸入治疗（在NSCLC里真算是神奇的），报告在去年的ASCO上（http://t.cn/AX5gUdPR）。 这是一种具有复制障碍的HSV-1作为载体的用于投放IL-12和IL-2的资料。最终起效的是IL-12和IL-2。虽然缓解率并不高，但是至少是一个有生物学效应的物质，因为有寒战、感冒样症状和细胞因子释放综合征的证据。这个东西的注册临床离不开一个OS为终点的随机对照研究。但是是一个有趣的补充治疗。