今天看到一条新闻，FD刚刚批了cemiplimab（PD-1）用于治疗手术和放疗后有高复发风险的皮肤鳞癌患者辅助治疗的适应症。这个研究C-POST (http://t.cn/AXzIqCvQ)入组415例患者，用安慰剂作为对照，在辅助放疗完成后10周内随机然后开始给药。最后对照组49.4个月，但是这个研究仍然是阳性结果，DFS的HR 低至 0.32 （95% CI: 0.20, 0.51）,DFS在治疗组没有达到中位值。远处转移和局部复发都有改善。
这个研究2019年开始，入组到2024年8月才完成，原计划要观察到2026年才能达到主要分析（至今CT.gov都没有更新这个时间表），还好主要分析在2024年10月到了DCO。因为入组拖得很长，虽然整个研究的随访期有48个月左右，但是从病人来算的话，中位随访期从随机分组开始算只有2年。（http://t.cn/AXzIqCvH）
Regeneron的这个药在2022年已经被赛诺菲退单，但是还是吭哧吭哧地把这个试验做完了。先不管能不能赚钱，至少这个适应症有一个药可以用了。。。。[钢铁侠]
以后谁再要叫我谈谈皮肤鳞癌的development timeline我就拿这个研究来吓唬谁[小黄人坏笑]