【IgA肾病重磅突破！首个能逆转肾功能的新药来了】大家好，我是李青大夫！今天还给大家分享好消息！困扰无数人的IgA肾病，终于迎来了首个可以逆转肾功能的特效药！
就在近期举行的全球肾小球疾病顶级论坛上，发布了一项里程碑式的研究结果。这项研究叫VISIONARY研究，是一项全球多中心III期RCT研究，纳入了510名经过肾穿确诊的高风险IgA肾病患者，所有患者都接受标准的RAS阻断剂治疗。在此基础上，将患者1:1随机分为两组，一组使用斯贝利单抗，每4周皮下注射一次，每次400mg；另一组使用安慰剂对照，观察了2年。
结果发现，治疗9个月，斯贝利单抗就能让患者的尿蛋白大幅下降51.2%，快速控制肾脏炎症损伤。治疗24个月，斯贝利单抗组肾小球滤过率比基础值上升了1.27mL/min，而安慰剂组则下降了7.94mL/min，差距高达9.21mL/min。24个月总肾小球滤过率斜率为+0.46mL/min/年，而安慰剂组为-4.22mL/min/年，差异达4.68mL/min/年。
国内外权威指南都明确指出，IgA肾病的理想治疗目标，是让肾功能每年下降不超过1ml/min。但在此之前，临床上使用的IgA肾病药物，不管是布地奈德肠溶胶囊、泰它西普、阿塞西普、伊普可泮，还是列净类药物、非奈利酮、阿曲生坦、司帕生坦等，全部只能延缓肾功能下降，也就是只能放慢肾病恶化的速度，而不能逆转肾功能。而斯贝利单抗是全球首个真正实现肾功能逆转的IgA肾病治疗药物。
在安全性方面，数据也十分亮眼！两年临床试验证实，和安慰剂相比，无严重不良事件，安全性良好，适合长期治疗。
IgA肾病的核心发病机制，是体内产生了异常的Gd-IgA1蛋白，激活人体的自身免疫系统持续攻击肾脏，导致肾功能不断受损。斯贝利单抗是靶向APRIL的单克隆抗体，精准锁定体内关键致病靶点，从源头抑制、减少致病性Gd-IgA1的生成，从根源上控制肾脏免疫炎症、修复肾功能。它的作用机制和泰它西普有些相似，但在临床疗效上实现了突破。
目前这款药物已经正式获得我国药监局批准进入国内市场，国内患者不用再远赴海外治疗。但是，和所有的新药一样，斯贝利单抗的价格很高，目前只有部分患者才能享用，这可能是这个药的唯一短板。但我相信，随着药物正式落地、临床广泛应用，未来一定会逐步降价，早日纳入医保，走进寻常百姓家，让更多IgA肾病患者守住肾功能、远离尿毒症！
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