肺癌医僧王昆
26-06-23 12:03 微博认证:副主任医师 健康博主 头条文章作者

肺癌新辅助治疗手术后达到 pCR,术后1年免疫治疗有必要吗?
按照目前的指南和适应症,答案是"要"。但两项顶级研究的5年随访数据告诉我们一个不同的答案。
CheckMate-816 研究术后不给免疫维持治疗,pCR患者的5年累计复发率大约12%。而 KeyNote-671 研究术后给1年的免疫维持,复发率19%,我们可以看到 KeyNote-671 多打了1年免疫药,5年复发率反而高了7个百分点。虽然不能直接这样简单比较(两个研究有设计差异),但至少说明:对pCR的患者,术后1年免疫维持没有降低复发率!
再看全人群的OS数据。两项研究的HR完全一样,都是0.72。术后多打1年免疫药,在整体生存上没有带来额外获益。
这背后的逻辑是:术后辅助治疗同时纳入了两类不该纳入的人——效果太好不需要维持的(pCR),和效果太差原发耐药维持了也没用的。大量不获益的人稀释了整体结果,1年的维持治疗对整体人群可能就是无用功。但现实操作有现实的难处。目前没有任何标志物能预测pCR患者后续会不会复发,一旦没接受1年标准治疗又复发了,家属和医生都要面对"如果当时打了会不会不一样"的追问。
这不仅仅是医学问题。
还有两个关键问题目前没有答案。残留1%到99%的肿瘤细胞,哪个截断值之上意味着效果不好需要继续治?哪个截断值之上意味着原发耐药继续用同样方案也没用?这两个截断值的缺失,让术后辅助治疗的决策变成了"一刀切"——所有人都打1年,不管你效果好不好。
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发布于 云南