照完镜子正衣冠
25-02-20 01:35 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##非小细胞肺癌##免疫检查点抑制剂##术前新辅助治疗# 非小细胞肺癌的最优新辅助治疗方案!百时美施贵宝的抗PD-1单抗Opdivo联用铂类化疗,术前新辅助治疗(neoadjuvant)非小细胞肺癌(NSCLC),显著延长总生存期。

III期临床研究CheckMate-816:358位NSCLC患者,有手术指征,肺癌至少4cm或淋巴结阳性(癌症转移);Opdivo+铂类化药比单用铂类,显著改善总生存期(OS),降低癌症复发、疾病进展和死亡风险37%;OS是CheckMate-816的次级终点,主要终点是无事件生存期(RFS)和病理完全缓解(pCR),百时美施贵宝声称将在同行评议刊物上公布全部数据。

“这是截止到目前,首个和唯一的III期临床研究,证实了含有免疫检查点抑制剂的术前新辅助治疗可显著改善NSCLC患者生存期“!

据说,美FDA仅用了5天时间就批准了该方案,Opdivo成为第三个用于NSCLC围手术期的免疫治疗,前两个是阿斯利康的Imfinzi(抗PD-L1单抗)和默沙东的Keytruda(抗PD-1单抗),但Opdivo是唯一获批在术前使用的!

Opdivo是仅次于Keytruda第二个上市的免疫检查点抑制剂,2023销售额$93亿,比2022增长了3%,已失去对Keytruda的挑战能力,Opdivo的专利于2028到期。

发布于 北京