【北京“医械硅谷”炼成记：#昌平获批创新医械约占全国十分之一#】中国高端医疗器械行业正步入监管体系系统性重构的关键期。如何以高标准监管撬动医药创新和产业发展，已成为各地区 “生态竞争”的核心命题。

时至7月，距离国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（下称《公告》）已满一年。这一年，各省专项政策密集出台——监管不再止步于“准入放行”，而是推动审评“关口前移”，并将服务贯穿至研发、制造、临床验证和上市后临床应用、质量检测的创新全链条。加之覆盖新技术定价、医保支付、临床准入与真实世界研究的“三医”联动改革的持续深入，一张覆盖医疗器械全生命周期的支持网络正在织密。

根据国家药监局披露的最新数据：从2014年至2025年，国家药监局共批准391个创新医疗器械。其中，北京创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量均为全国第一。北京与上海、江苏、广东、浙江五省共计占据近十年全国获批创新医疗器械总量的73.9%。

那么，北京是如何打通本土创新转化的“最后一公里”？@第一财经日报 记者近日对昌平医疗器械产业集聚区进行实地调研。

昌平是北京（京津冀）国际科技创新中心枢纽型主平台。根据昌平区副区长，中关村科技园区昌平园管理委员会主任柳强日前披露的数据，这里迄今在高端医疗器械领域累计获批三类注册证524张，创新器械占北京超40%、全国近十分之一。http://t.cn/AXoIL48u