25-10-24 00:20 微博认证:浙江大学医学院附属邵逸夫医院内镜中心主任医师

#幽门螺杆菌治疗减药了##胃肠健康指南#
关于“幽门螺杆菌治疗减药了”的个人看法
近日,北京大学第三医院周丽雅教授、宋志强教授团队主导的 EVEREST-HP 研究成果登上柳叶刀子刊 The Lancet Infectious Diseases,成功入选 2025 年美国消化疾病周(DDW)六项最佳研究之一。本研究是采用了国内创新药利福特尼唑(rifasutenizol)三联疗法,这个药物应该还没有正式上市,这篇文章是利福特尼唑上市前的III期临床研究结果。粗看数据还是令人满意的,新药的三联方案和传统的四联方案(阿莫西林加克拉霉素)是92.0%对87.9%,副作用也比四联方案低一些。数据看看可以,但是个人认为也谈不上突破。细看数据,传统四联方案患者中阿莫西林耐药率更高(9%),而新药三联组是7%,多药耐药率也是对照组更高(52%VS42%),也就是说对照组病人的幽门螺杆菌更难以治疗。我没有看到阿莫西林耐药的病人除菌效果的数据,不能排除这部分病人影响了除菌效果。还有传统四联方案中的克拉霉素,本身耐药率高,除菌效果差,而且副反应发生率也高,很多医生并不首先使用含克拉霉素的四联除菌方案。所以关于对照组的选择,感觉不是挑选重量级选手做对照。另外,近年逐渐推广的二联除菌方案(伏诺拉生加高剂量的阿莫西林),除菌成功率也达到90以上, 副反应更低。
对于媒体一边倒的溢美之词,我保持警惕,有效果好的新药出现,当然是好事,但是会不会发生快速耐药,有待于进一步观察。是不是可以进入幽门螺杆菌治疗指南,以及临床推广后的效果,还需要VI期临床数据。总之,临床诊疗比较复杂,医生要考虑很多因素,往往用质疑挑剔的眼光来审视新事物。当然我期待国产新药能保持好的效果,给我们医生一个更好的武器。

发布于 浙江