#降压#
截至 2026 年 9 月 23 日，武汉华纪元生物研发的降压疫苗 HJY-ATRQβ-001 注射液‌已完成 I 期临床试验，即将开启 II 期研究，预计 2029 年左右上市‌。
最新研发进度
‌I 期临床收官‌：2026 年 9 月 9 日，武汉华纪元生物技术开发有限公司宣布，其自主研发的治疗性降压疫苗 HJY-ATRQβ-001 注射液 I 期临床试验顺利完成全部受试者治疗期随访，研究达成预设终点。
‌II 期即将启动‌：该疫苗即将开启 II 期临床研究，重点探索不同剂量给药方案的特异性抗体应答水平、降压疗效及 24 小时血压控制情况。
‌研发背景‌：这是全球在研进展较快的降压疫苗之一，由华中科技大学廖玉华教授团队历经二十余年研发，塞力医疗集团为战略投资者。
安全性与有效性数据
‌安全性表现‌：I 期试验过程中未发生严重不良事件（SAE），无剂量限制性毒性（DLT），治疗相关不良事件主要为一过性局部注射部位反应，未观察到非预期的安全性信号。
‌有效性潜力‌：
I 期试验观察到了明确的特异性免疫应答信号，0.1mg 至 0.5mg 单次皮下注射均可诱导机体产生不同浓度的特异性抗体。
临床前研究显示，该疫苗在高血压大鼠模型中可降低血压 25 至 33 mmHg，在食蟹猴中稳定降压 15 mmHg，药效持续 4 至 6 个月。
II 期临床将进一步确认疫苗的降压获益。
疫苗特点与上市预期
‌作用机制‌：该疫苗属于治疗性疫苗，通过调动人体免疫系统，使身体自行产生具有降低高血压作用的抗体，靶向调控血管紧张素 II1 型受体（AT1R），阻断升压信号。
‌给药频率‌：有望实现长效控压，减少给药频次，降压效果能维持数月，相比每日服药可提升患者依从性。
‌上市时间‌：根据公司披露的研发计划，该产品预计 2029 年左右在中国正式上市。
‌重要提示‌：目前全球还没有任何一款高血压疫苗正式获批上市，该疫苗不能替代现有降压药，高血压患者应坚持规律服药和生活方式干预，用药遵医嘱。