煜的独家颖片
26-09-04 22:33 微博认证:娱乐博主 超话粉丝钻咖(赵丽颖超话)

#男子接受临床试药后死亡家属发声#
49岁的占某确诊胃食管结合部腺癌,经过手术与多轮化疗后病情整体平稳,在主治医生推荐下,加入易慕峰生物IMC002 CAR-T抗癌药三期临床试验。输注试验药物数小时后,他突发双侧硬膜下血肿、脑疝,紧急接受开颅手术,术后长期昏迷,最终在ICU离世。

家属发声提出多项质疑,认为知情同意书未充分告知颅内大出血、死亡这类极端风险;回输药物后存在数小时护理记录空白,家属多次反映患者异常,却被医护告知只是正常睡眠。院方与药企认定,死亡源于患者自身疾病进展和并发症,和试验药物无关,仅提出人道主义补偿方案,家属不认可该结论,要求完整公开试验相关材料,厘清因果责任。

涉事药企当时正冲刺港股IPO,事件发酵后,企业董事在媒体采访时言语过激,进一步引发舆论争议。家属目前已启动司法鉴定流程,希望依靠专业鉴定明确死亡和临床试验的关联性。

此事也引发大众对于新药临床试验伦理监管的讨论,前沿抗癌疗法本身存在未知风险,受试者的知情权、全程监护规范、不良事件溯源机制,都需要严格落实,临床试验不能只追求药物研发进度,更要守住受试者生命安全底线。 http://t.cn/AX0aNuvW

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