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26-09-04 19:06 微博认证:新浪财经官方微博

#易慕峰董事让记者滚开#【“该给我个交代!” 易慕峰临床试验受试者死亡,董事让记者“滚开”,15天前刚刚递表,对话家属还原经过】#易慕峰受试者死亡家属要求给交代# #易慕峰受试者死亡恐影响IPO进程# “滚开,烦不烦啊!”9月2日,时代周报记者就易慕峰生物科技股份有限公司(以下简称“易慕峰”)临床试验受试者死亡事件致电该公司董事李某昕,得到了这样的回应。49岁胃癌患者占某(化名),在上海长海医院参与了一项由易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验,在输注试验药物当天数小时后,患者突发双侧硬膜下血肿、脑疝,被迫接受开颅手术,术后长期昏迷,最终于ICU去世。
今日,《BUG》栏目对话了占某的妻子程女士,她认为,知情同意书的风险告知不够详实全面,而接受治疗后医院对患者的看护也并不到位,“总得给我个说法,毕竟这是严重不良事件,按规定是要上报的,不能给我一个交代吗?”
《BUG》栏目致电长海医院伦理委员会,工作人员表示,对这个事情不是很了解,无可奉告。易慕峰官网的电话无人接听。
值得注意的是,就在15天前,易慕峰再次向港交所主板递交上市申请,拟以未商业化生物科技企业身份上市。这是该公司第二次冲刺港股上市。此次港股IPO募资所得将主要用于核心产品IMC002的临床开发与商业化准备,同时推进体内CAR-T平台及多条管线的研发。
“IPO审核周期大概率拉长”,业内人士直言,港股规则对未盈利生物科技企业,要求必须在上市文件中披露与核心产品有关的所有重要安全数据(包括任何重大不利事件),以及临床试验的潜在风险。本次死亡可能属于SAE严重不良事件。若该事件未完整、及时体现在招股书材料中,港交所会提出问询,保荐人需要补充核查事件经过、因果评估、伦理调查结论,多轮问询几乎是确定性事件。http://t.cn/AX0XLoQ5 http://t.cn/AX0XLoQt