AXIOS：脑机植入技术加剧美中生物科技竞争

脑机植入设备正在成为日益激烈的美中生命科学竞争中的最新摩擦点。
美国国会设立的“新兴生物技术国家安全委员会”（NSCEB）撰写的最新国家安全分析报告指出，美国在这一领域的发展正在被中国围绕制造、数据和商业化展开的全面攻势赶超。

今年春季，中国国家药品监督管理局批准了一款 BCI 产品，被认为是全球首个获得商业批准的侵入式脑机接口设备，其用途是帮助脊髓损伤患者恢复手部运动能力。文章认为，这是中国进一步提升了这一领域的竞争地位。

该委员会的分析认为，美国在 BCI 领域受到监管瓶颈和资金问题的拖累，导致美国的研发管线正在萎缩，并使竞争环境越来越有利于中国。
报告指出，针对神经系统疾病的新治疗方法，从研发到最终获得批准，平均需要超过11年。
因此，该委员会提出：
要求美国食品药品监督管理局（FDA）建立更加明确的脑机植入设备上市审批路径；
要求美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）建立相应的支付机制，使设备获得监管批准后能够进入医疗保险支付体系。

美国参议员、该国家安全委员会主席 Todd Young 对 Axios 表示：“中国正在以美国无法匹敌的速度推进 BCI 等战略技术。”
他认为，美国政府需要制定一套协调一致的生物技术战略，以推动美国在这一具有革命性潜力的平台技术上的创新与商业化，因为这种技术不仅关系到医疗卫生，也关系到国家安全。
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