慕容沁钰
26-09-02 17:47 微博认证:科学科普博主 超话主持人(慕容de番杏家园超话) 微博原创视频博主

#易慕峰抗癌药临床受试者死亡##民生事关你我他#
占某49岁,胃癌,化疗后病情稳定。

主治医生给他指了一条路:易慕峰的IMC002,CAR-T,全球进度第二,III期临床。医生说,创
新,有机会。占某信了,签了字,输了药。

当天数小时后,双侧硬膜下血肿,脑疝,开颅手术。一个多月后,人没了。

他妻子程女士说:用药前没事,用药后出事。风险书里没有这一致命风险。

我先问一个狠问题:一个化疗后病情稳定的人,为什么要去试一款还在临床试验阶段的药?
答案是,因为有人告诉他,这是"更好的选择"。这个"有人",就是他的主治医生。医生的话,在患者心里有多重,不用我说。占某不是医学生,他不懂CLDN18.2是什么,不懂CAR-T和化疗的区别,不懂实体瘤和血液瘤的差异。他懂的是:医生说了,有机会。

然后机会变成了绝路。

双侧硬膜下血肿+脑疝。这不是普通的副作用,这是脑袋里的血管爆了,压扁了脑子。开颅手术都救不回来。这种死法,比癌症本身还快、还惨。
更狠的是时间线。8月18日,易慕峰第二次向港交所递IPO申请。第一次2月递的,失效了。这次如果再失败,融资就悬了。而它的核心管线,唯一的指望,就是IMC002——占某输的那款药。
你品一品这个时间。一个处于IPO关键期的公司,它的核心产品正在做III期临床,这时候死了一个受试者,而且是在输注当天。这对IPO是阴影吗?不,这是雷,是可能直接把上市申请炸飞的雷。

但比IPO更重要的是,占某死了。一个49岁的人,化疗后病情稳定,原本还有时间。他信了医生,信了创新,信了那纸知情同意书。然后,他成了CAR-T实体瘤征途上的一个"数据点"。

程女士说风险书没有明确告知致命风险。如果这是真的,那这就不只是医疗事故,是欺骗。你用希望做诱饵,把人骗进试验,然后告诉他"风险已知"——但最致命的那个风险,被藏在了医学术语的后面。

近期CAR-T实体瘤已经出了多起事故,FDA都暂停过试验。这不是偶然,是实体瘤CAR-T的系统性风险在爆发。血液瘤里的成功经验,不能直接搬到实体瘤上。肿瘤微环境、靶点脱毒、T细胞渗透——每一个都是坎。资本急着复制血液瘤的成功,但生物学不会因为你急着IPO就配合你。

易慕峰的回应是"配合调查,不做预先判断"。标准话术,挑不出毛病。但配合调查需要时间,而占某已经没有时间了。他的妻子程女士,现在要等一个可能等不到的答案。

医生说"有机会"的时候,心里清楚这个机会的代价是什么吗?知情同意书上那些小字,占某真的看懂了吗?还是他只是被"创新"两个字照亮了,然后走进了黑暗?

这些问题,没有声音回答。

占某走了。易慕峰还在等港交所的批复。CAR-T的故事还在继续。下一次,谁会是那个签下名字、然后再也没有醒来的人?

——当"创新"成为IPO的燃料,患者的命就成了燃烧的代价。

发布于 上海