慢性乙肝功能性治愈迎来重要突破

8 月 24 日，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省已批准其研发的反义寡核苷酸（ASO）药物 Bepirovirsen (贝普若韦生），作为慢性乙型肝炎成人患者的功能性治愈（临床治愈）疗法。

所谓功能性治愈，是指患者停止全部乙肝治疗后至少 24 周，血液中的乙肝表面抗原持续消失，HBV DNA 维持在检测或定量下限以下，无须继续使用药物也能保持病毒受控。注意并不等于从体内彻底清除乙肝病毒。

Bepirovirsen 是全球首个实现慢性乙肝功能性治愈的药物。此次在日本获批也是该药在全球范围内首次获批上市。乙肝功能性治愈指的是，患者停药后乙肝表面抗原持续消失，体内的乙肝病毒持续检测不到，不再需要长期服用抗病毒药物。 这是第一个让一部分慢性乙肝患者在有限疗程后，有现实机会停止长期抗病毒治疗并达到功能性治愈的获批药物。 注意：严格来说，并不是「所有慢性乙肝成人患者都可以用」。

日本此次批准的人群有明确限制：患者此前至少接受过 6 个月核苷（酸）类似物治疗，并且需要符合预设的病毒学指标。