全球首款乙肝功能性治愈药在日本获批

8月24日，葛兰素史克的小核酸新药贝普若韦生（Bepirovirsen）在日本获批，这也是全球首款完成Ⅲ期研究，实现慢性乙肝功能性治愈的药物。

针对已经接受至少6个月，核苷类药物治疗的成人乙肝感染者。

该药由Ionis研发，GSK引进，正大天晴拿到它在国内的商业化权益 今年5月已经向中国提交上市申请。

贝普若韦生属于反义寡核苷酸（ASO）疗法，可以抑制乙肝病毒复制，降低乙肝表面抗原，激活自身免疫系统对抗病毒。

两项Ⅲ期临床试验B‑Well1、B‑Well2证实，该药功能性治愈效果显著优于安慰剂，乙肝表面抗原数值越低，治疗效果越好。

其中中国亚组数据：

表面抗原≤3000IU/ml，功能性治愈率24%；

≤1000IU/ml的患者，治愈率可达35% 。