【全球首个!乙肝功能性治愈新药获批上市】当地时间2026年8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布慢性乙肝新药Bepirovirsen(贝普若韦生)在日本获批上市,用于作为慢性乙型肝炎病毒(CHB)感染者的功能性治愈方案,适用于既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合病毒标志物标准的成人CHB感染者。该药物是首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。今年5月,该药物在国内递交上市申请。
Bepirovirsen是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制,进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。
乙型肝炎是一种病毒感染,既可引起急性肝病,也可能导致慢性肝病。慢性乙型肝炎发生在免疫系统无法清除病毒时,导致长期感染,影响全球超过2.4亿人,其中包括美国170万人和中国7500万人。该疾病每年约造成110万人死亡,并占全球肝癌病例的约56%。目前,许多患者常常需要终身抗病毒治疗以抑制病毒,使得功能性治愈成为疾病管理中的关键目标。(GSK)#乙肝##贝普若韦生##Bepirovirsen##医伴旅#
发布于 山东
