🔻莫德纳和默沙东联合宣布，其个性化 mRNA 癌症疫苗 Intismeran（也称 mRNA-4157 / V940）联合 Keytruda（帕博利珠单抗）在晚期（III期）临床试验中取得成功。
🔻联用疗法是手术切除患者肿瘤后取样本测序，根据患者自己肿瘤的基因突变（新抗原），用 AI 分析并筛选出最有代表性的新抗原（最多34个），编码成量身定制的 mRNA 疫苗注射回去，训练 T 细胞识别这些抗原，相当于“教”免疫系统认出这个患者的癌细胞，专门去攻击它们，防止术后复发。
🔻Keytruda（帕博利珠单抗）是一种已经广泛使用的免疫治疗药物（PD-1抑制剂）。它的作用是“松开免疫系统的刹车”，让免疫细胞更容易攻击癌细胞。
🔻选择做黑色素瘤做首个癌症疫苗的原因是：黑色素瘤是已知对免疫检查点抑制剂反应最好的实体瘤之一。该试验（INTerpath-001）纳入 1137 名高危、已手术切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者。志愿者被随机分配接受最多九剂 Keytruda 加个性化疫苗，或仅接受 Keytruda 治疗约一年。
🔻中期结果显示，联合治疗在主要终点（无复发生存期，RFS）和关键次要终点（无远处转移生存期，DMFS）上均达到统计学和临床意义的改善，且未出现新的安全信号。
🔻此前 II 期试验数据显示，联合治疗可将复发或死亡风险降低约 49%。公司计划在即将召开的医学会议上公布详细数据，并与监管机构沟通。消息公布后，莫德纳股价大幅上涨，默沙东也有明显上涨。
🔻这是首个成功的个性化 mRNA 癌症疫苗晚期临床试验，也是首次在辅助治疗黑色素瘤场景中证明“在 Keytruda 基础上额外获益”。它验证了“新抗原（neoantigen）个性化疫苗”这一长期追求的理念：通过测序患者肿瘤突变，定制 mRNA 疫苗，训练免疫系统精准识别并清除残留癌细胞。
🔻对整个领域而言，这标志着 mRNA 技术从新冠疫苗成功走向治疗性癌症应用的重要里程碑，可能开启个性化免疫治疗的新浪潮，并为其他实体瘤的类似尝试提供信心和路径。
🔻局限性是：试验仍在进行中，仅为中期结果，完整数据（尤其是总生存期 OS）尚未公布，长期获益需进一步确认。目前证据限于手术后高危黑色素瘤，是否能推广到其他癌症类型、晚期不可切除或转移性病例，仍需更多研究。每支疫苗需针对患者个体肿瘤定制（最多编码约 34 个新抗原），生产周期、成本、可及性和规模化能力是现实瓶颈。疗效建立在与 Keytruda 联用基础上，单独使用效果如何未知；也存在额外的免疫相关副作用风险。
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