历史新篇章，全球申报，中国首发！

7月21日，一款治疗发作性睡病的创新药在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药在我国率先获批上市。“实现全球多中心研发的原创靶点创新药，在中国首报首发的历史性突破。”

该创新药于2026年1月在中国首次申报上市，2026年2月美国FDA申报，2026年6月日本申报。本次中国获批距申报仅6个月，为全球首发上市。中美均授予突破性疗法认定和优先审评，日本授予先驱审查和孤儿药资格，欧盟授予孤儿药认定。

我国不再仅仅是临床试验效率高，如今审评审批也实现速度抢发！正由创新药引进市场转变为全球新药首发地。像这样临床急需、具备重大治疗价值的创新药，不仅半年内通过快速审评审批上市，而且国家药监局还给予6年的药品试验数据保护期。