#国际创新药闻##下一个重磅# 三款国产创新药迎来关键节点！覆盖肿瘤、神经疼痛两大赛道。

1. 我国国家药品监督管理局（NMPA）批准百利天恒的双功能抗体偶连药伦康依隆妥单抗治疗PD-1/PD-L1联用铂类化疗失败的复发/转移性食管鳞癌！伦康依隆妥单抗是“全球新”抗EGFR×HER3双靶点抗体偶连药（ADC），相当于“双探头智能导弹”，同时识别食管鳞癌细胞高表达的EGFR（表皮生长因子受体）和HER3，精准递送（内化后释放）毒素抑制癌细胞DNA复制。

批准基于III期临床研究PANKU-Esophagus01的积极数据，共计493例受试者：中位无进展生存期（PFS）4.17个月（化疗1.97个月，进展风险降低50%），中位总生存期（OS）9.8个月（化疗7.2个月），客观缓解率35.3%，达PFS、OS双终点，填补国内食管鳞癌免疫治疗耐药后无靶向药选择的空白。

百立天恒同时布局中美多癌种的临床研究；具备快速进医保潜力。

2. 石药集团为HER2抗体偶连药（ADC）恩维曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌申报上市！具体适应症是经曲妥珠单抗、紫杉烷治疗失败的晚期HER2阳性乳腺癌。

申报依据：头对头III期临床研究对标进口原研药T-DM1，中位无进展生存期8.8个月 vs 5.8个月，降低进展和死亡风险44%，客观缓解率62.8% vs 42.8%，疗效显著优于T-DM1。这是全球第7款HER2 ADC，国产二线赛道最优数据，定价可显著低于进口药，真是乳腺癌患者的福音。

3. 海思科为苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）申报新适应症——全谱系神经病理性疼痛！属于第三代镇痛小分子，独特三环结构精准阻断致痛神经递质释放。已获批糖尿病外周神经痛、带状疱疹神经痛，本次拓展全神经痛适应症，多部指南一线推荐，已纳入医保乙类。

国内有数千万慢性神经痛患者，口服制剂依从性高，市场潜力巨大！ http://t.cn/AisCEAEG