我国已成功完成世界上首个商业批准的侵入式脑机接口(BCI)植入手术。
博睿康医疗科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(Neural Electronic Opportunity,简称NEO)获批上市后,首例商业化临床手术7月13日在上海复旦大学附属华山医院完成。
NEO于2026年3月成为首个获得中国国家药品监督管理局(NMPA)商业批准的侵入式脑植入设备。
首位接受者是一位约10年前因车祸导致脊髓损伤的患者,导致其手部运动功能严重受损。
硬币大小的 NEO 植入物包含 8 个记录电极,这些电极位于大脑硬脑膜(覆盖大脑的保护膜)上,用于记录患者意图移动时产生的神经营动信号。
人工智能实时解码这些脑信号,并将其转换为数字指令,以控制机器人康复手套,从而使患者无需依赖受损的脊髓神经即可完成手部运动。
与许多仍处于临床试验阶段的实验性 BCI 不同,NEO 已获得商业医疗使用的监管批准。
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