聊一下这几天比较火的猴子话题，短期猴子涨价回到历史最高的20w每只，但长期严重看空昭X新药，非人灵长类NHP试验未来会完全取消，长期来看昭X会破产。美国的FDA Modernization Act 2.0已经生效，取消申报临床试验必须提供包含动物在内的临床前数据的强制规定，也就是说猴子活体实验会逐步被AI模拟取代，改为只需要非临床测试（nonclinical tests），包括体外细胞实验、器官芯片、计算机模拟/AI建模（in silico，硅基模拟）等等，这个进度会很快。参议院2025年12月全票通过FDA Modernization Act 3.0，众议院同步推进，目的是强制FDA完整落地2.0法案。对采用合规NAMs（AI、器官芯片）完成非临床评价的药企，提供审评加速政策。FDA 2025年4月发布《减少临床前动物试验路线图》， 明确单克隆抗体药物优先试点减少、取消强制性非人灵长类（实验猴）试验，正式把AI计算毒理模型列为替代猴子实验的核心技术路径之一， 开放ISTAND通道，受理AI药物研发工具的监管资质认证；2026年已经诞生第一个获得FDA资格认定的AI药物预测模型。这也是重新看好创新药的一个理由，研发成本大幅度降低了，以前是10亿美刀+10年周期，现在已经缩小到5年5亿美刀，未来会快速缩短到一年一亿以内