【用于三阴性乳腺癌！国产重磅ADC又一适应症拟纳入优先审评】2026年7月15日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，芦康沙妥珠单抗的一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于 PD-L1 综合阳性评分（CPS）<10 或早期阶段接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870) 是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC，由人源化单克隆抗体 Sacituzumab、可酶促裂解的 Linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 T030 偶联而成，药物抗体比（DAR）平均高达 7.4。目前，芦康沙妥珠单抗已在国内获批用于治疗多种适应症，包括三阴性乳腺癌（二线）、非鳞状非小细胞肺癌（二线|三线）、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌（二线|三线）。本次纳入优先审评的是一项新适应症——复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。（CDE、科伦博泰）#乳腺癌##三阴性乳腺癌##芦康沙妥珠单抗##医伴旅##非小细胞肺癌#