#健闻登顶计划##多发性骨髓瘤# 美国FDA受理百时美施贵宝的mezigdomide联合方案（MeziKd）治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请（NDA）！Mezigdomide以cereblon（CRBN）为靶点，属于新一代免疫调节酰亚胺类药，可调控E3泛素连接酶复合物、降解肿瘤相关蛋白，兼具免疫调节、抗肿瘤及抗增殖活性。

Mezigdomide联合卡非佐米（二代蛋白酶体抑制剂）和地塞米松即MeziKd，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的新药上市申请，FDA设定最终审评决议日期（PDUFA）为2027年5月13日。本次申报基于III期临床研究SUCCESSOR-2的积极数据：证实MeziKd方案能显著延长患者的无进展生存期。

对照组为卡非佐米 + 地塞米松（Kd），受试人群为复发/难治性多发性骨髓瘤患者。