#北京诺诚健华奥布替尼登国际顶刊##健闻登顶计划#慢性淋巴细胞性白血病有望摆脱化疗。 2026年7月13日，国产创新药奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期注册临床研究，正式发表于《自然》旗下顶级期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT），慢淋治疗正在加速迈向“无化疗时代”。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型之一。
它主要盯上的是中老年人群，中国患者的中位发病年龄为65岁。随着人口老龄化加剧，发病率还在持续上升。
这种病的本质是淋巴细胞在血液、骨髓、脾脏和淋巴结中异常聚集。

过去，化疗是慢淋的主要治疗手段。
但化疗就像地毯式轰炸，好坏细胞一起杀，副作用大。
很多年老体弱的患者根本扛不住。
近十年来，一种叫作“BTK抑制剂”的靶向药物彻底改变了局面。
BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在B细胞肿瘤（包括慢淋）的生存和增殖中扮演着核心角色。
BTK抑制剂能精准攻击BTK靶点，阻断癌细胞的生存信号，而对正常细胞伤害小。

奥布替尼是我国自主研发的新一代BTK抑制剂。

相比第一代产品，它在分子结构上做了优化，靶向更精准、脱靶效应更少。

奥布替尼到底有多强？

这项研究纳入了初治的CLL/SLL患者，将他们随机分为奥布替尼组和化疗免疫治疗组（对照组）。

结果令人振奋：

疾病控制时间大幅延长。独立评审委员会评估显示，奥布替尼能将疾病进展或死亡的风险降低68%，风险比（HR）仅为0.32。治疗12个月时，奥布替尼组的无进展生存率高达93.1%；治疗18个月时，总生存率达到了96.7%。

缓解更深、更彻底。奥布替尼组的总缓解率（ORR）达到90.1%，显著高于对照组的79.2%。更值得关注的是，30个月随访更新分析显示，奥布替尼组的完全缓解（CR）率达到12.1%。
这意味着超过十分之一的患者体内检测不到癌细胞了。奥布替尼组的缓解持续时间也显著优于对照组，风险比HR为0.30。

覆盖各类高危患者。 研究团队在各个预设的亚组中都观察到了一致的获益趋势。
无论是高龄患者、疾病分期偏晚的个体，还是存在del(11q)、IGHV未突变、大包块病变等高危因素的人群，奥布替尼均显示出优于对照组的生存获益。

疗效好的同时，副作用如何？

这是很多患者最关心的问题。

尽管奥布替尼组的治疗中位时长（近19.3个月）是对照组（5.2个月）的近四倍，但两组任何级别的治疗相关不良事件发生率相似。但其≥3级的严重治疗相关不良事件发生率显著低于对照组-10-12，且未观察到治疗相关的房颤、严重出血等事件。

这些都是既往某些BTK抑制剂需要特别关注的安全问题。

此外，患者报告的生活质量数据也显示，奥布替尼组的整体健康状况优于对照组，且随着治疗时间延长，优势越来越明显。

好消息不止于此。

奥布替尼一线治疗CLL/SLL已于2025年在中国获批上市，并被《CSCO淋巴瘤诊疗指南》列为一线治疗I级推荐。

更关键的是，该适应症已于2025年底纳入国家医保，2026年1月1日起正式落地实施。医保落地大幅降低患者经济负担，将加速慢淋一线治疗从化疗模式向无化疗模式转型。”

随着奥布替尼等靶向药物的普及，慢淋正在从一种令人恐惧的血液肿瘤，逐渐转变为可以长期控制的慢性疾病。

患者只需每日口服一片药，就能实现长期生存和良好的生活质量。

从“化疗时代”到“靶向时代”，从“进口药”到“国产创新药”，从“可用”到“可及”，奥布替尼的这项研究，不仅是一组亮眼的数据，更是中国创新药在血液肿瘤领域迈出的坚实一步。

本文内容基于2026年7月13日发表于《自然》旗下期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT）的III期临床研究，以及相关专家解读。http://t.cn/AXKMmUfn

科普内容仅供参考，具体治疗方案请遵医嘱。