【媒体：不良反应“尚不明确”的中成药，正在逐渐消失】#中成药不良反应禁标尚不明确# 中成药是中药的一种，是经过工业化制成成品的中药。以前，在大量中成药的说明书中，不良反应、禁忌和注意事项总是“尚不明确”，看来看去，也看不出孕妇、哺乳期女性有没有什么注意事项。近来，西部一家三甲医院的药剂科主任注意到，说明书简短的中成药，越来越少见了。“现在不明确的越来越少了。比如六味地黄丸，人们觉得它就是个补剂（不关注它的不良反应），现在腹泻、过敏等不良反应都被写进说明书了。”

据中国中医科学院荆志伟团队2021年的研究，按科技竞争力排名的95个中药大品种中，58份不良反应标注为“尚不明确”。

2023年7月《中药注册管理专门规定》正式生效，其中第75条规定，中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

在政策推动下，中成药说明书中的“尚不明确”正被逐渐消除。但有多少中成药已经完成说明书修订，尚无明确统计。经济观察报检索发现，按销售额计算的前20款中成药，均已完成说明书补充修订。

有受访者认为，尽管中国现在有数万个中药批文，但其中大量产品并未实际在售，随着“不予再注册”的新规实施，大批中成药“僵尸批文”将渐渐被淘汰。更多详细内容请查看原文>>http://t.cn/AXK22WyA