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真健康医疗-B(02697.HK)深度研究报告

注:公司全称为广东真健康医疗科技开发股份有限公司,市场亦有"臻健康"口误表述,股票代码02697.HK

一、投资要点

真健康医疗是国内经皮穿刺手术机器人赛道龙头,2026年6月30日登陆港交所,成为"港股穿刺手术机器人第一股"。公司以5张三类注册证、36.4%的出货量市占率稳居行业第一,且是全球唯一拥有一体化微波消融手术机器人三类证的企业。当前行业处于商业化早期,2025年国内市场规模仅2570万元,预计2031年达13.86亿元,年复合增速78.3%。随着医保定价政策落地,医院采购动力将显著释放,公司作为先发者有望享受赛道扩容红利。短期需关注亏损持续、客户集中度高的风险,长期看好"穿刺+消融"一体化布局的壁垒价值。

二、公司概况

公司成立于2018年,总部位于横琴粤澳深度合作区,是澳门首家生物医药上市公司、横琴首家本土培育上市企业。创始人张昊任为澳门青年创业者,公司核心团队深耕医疗器械研发与注册领域。

主营业务为经皮穿刺及消融手术机器人的研发与商业化,产品覆盖肿瘤微创诊疗全流程:从穿刺活检定位到微波消融治疗,再延伸至体外器官保存与评估。截至2026年6月,公司已获9项三类医疗器械注册证、5项二类注册证,产品进驻全国24个省份92家医疗机构,累计完成超7120例手术,无一例严重不良事件。

三、行业分析:蓝海赛道加速扩容

3.1 临床刚需明确

传统徒手穿刺高度依赖医生经验,对深部微小病灶、邻近血管病灶的穿刺精度不足,并发症风险高。中国肝癌、肺癌等实体瘤患者基数庞大,2025年肝癌、肾癌、胰腺癌新发约60万例,穿刺活检与消融治疗需求持续增长。手术机器人可将穿刺精度提升至亚毫米级,大幅降低手术风险,临床价值已获广泛认可。

3.2 市场处于爆发前夜

据灼识咨询数据,中国经皮穿刺手术机器人市场从2020年近乎零起步,2025年达2570万元,预计2031年增至13.86亿元,6年CAGR达78.3%。当前全行业年出货量仅数十台,渗透率不足1%,对比腔镜手术机器人的发展路径,穿刺赛道仍处导入期向成长期过渡的关键节点。

3.3 政策定价瓶颈突破

2026年1月,国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》,首次从国家层面将手术机器人辅助操作纳入医疗服务价格管理。湖南、广东等省份已率先推出收费编码,彻底解决了医院"采购设备无法收费"的核心痛点,医院采购意愿预计将迎来实质性提升。

四、核心竞争力:全栈产品矩阵构筑壁垒

4.1 获批数量断层领先

国内共21款经皮穿刺机器人获批,公司独占5款,是第二名的2.5倍。多数竞品仅1张注册证,停留在单品类阶段,公司已形成矩阵化布局。

4.2 三大产品线梯度覆盖

• TH-S高端系列:面向三甲医院,其中TH-S被认定为"国内首创",具备呼吸追踪、多模态影像融合等高端功能,树立品牌标杆。

• TH-P紧凑型系列:通过自研微型机械臂实现成本下探,面向地市级与县域医院,打开下沉市场增量空间。

• TH-X消融平台:TH-XMW被认定为"国际首创",是全球唯一获批的一体化微波消融手术机器人。区别于竞品"导航+第三方消融仪"的拼凑方案,公司原生整合穿刺导航、呼吸追踪与微波能量输出,实现"一次进针、诊断+治疗全流程",临床效率与效果具备代际优势。

4.3 注册能力构建时间护城河

三类医疗器械注册证周期通常3-5年,投入数千万。公司保持年均2款以上产品获批的节奏,对监管规则与临床路径理解深刻,为后来者设置了至少3年的时间窗口。先发优势下,公司优先占据医院渠道、积累临床数据、建立医生粘性,形成正向循环。

五、财务与商业化进展

5.1 收入高速增长,基数仍小

2024年营收179.1万元,2025年增至1217.8万元,同比增长579.9%。2025年共交付6台设备(2台TH-S、1台TH-P、1台TH-S Pro、2台TH-XMW),商业化进入规模化交付初期。

5.2 亏损收窄,研发投入高企

2024年净亏损9215.6万元,2025年净亏损9011.3万元,亏损收窄2.2%。亏损主因研发投入较大,2025年政府补助4260万元,占其他收益的93.7%。当前公司现金储备充足,IPO募资约3.88亿港元,可支撑3年以上研发与商业化投入。

5.3 商业化模式

现阶段以直销为主,辅以经销渠道。早期通过免费试用装机完成临床教育,随着收费政策落地,正逐步转向销售+耗材的盈利模式。单台设备售价约200-500万元,后续消融针等耗材可贡献持续收入。

六、风险因素

1. 商业化不及预期风险:医院采购决策周期长,若各地收费政策落地慢于预期,收入增长可能低于预期。

2. 竞争加剧风险:睿触科技等竞品已递表IPO,后续更多玩家入场可能引发价格战。

3. 客户集中度风险:2025年前五大客户收入占比达96.4%,客户结构高度集中。

4. 持续亏损风险:公司仍处研发投入期,短期内难以实现盈利,存在现金流压力。

七、盈利预测与投资评级

预计2026-2028年公司营业收入分别为0.65亿、1.8亿、3.5亿元人民币,对应增速434%、177%、94%;净亏损分别约1.1亿、0.8亿、0.3亿元,2029年有望实现盈亏平衡。

公司作为赛道龙头,享受行业高速增长与先发优势,一体化消融产品构筑独家壁垒。考虑到当前市值约140亿港元,对应2027年PS约60倍,估值已反映较高成长预期。给予"谨慎增持"评级,建议关注后续订单落地与医保政策推进节奏,逢回调布局。

风险提示:医疗器械注册审批风险、医保政策落地不及预期、市场竞争加剧

(全文约1980字)

发布于 陕西