科学家对AI设计的“通用”新冠疫苗中的DNA风险发出警告
美国自然新闻6月18日报道指出，由剑桥大学与DIOSynVax联合开发的新型DNA新冠疫苗利用人工智能技术，旨在针对多种冠状病毒株，但因安全性和监管透明度未经证实而受到批评。
·首次人体试验在39名参与者中报告了121起不良事件，其中23起与疫苗相关，引发对其风险状况的担忧。
·批评者警告称存在DNA污染风险，指出过去在现有疫苗中曾发现有害质粒污染物，且新试验中的序列信息未予公开。
·监管机构被指责未能确保安全性，萨尔贝科（Sarbeco）疫苗的质粒序列至今未披露，且未进行任何临床前遗传毒性研究。
·比尔·盖茨基金会和流行病防范创新联盟（CEPI）正在资助该项目，尽管研发时间表紧迫，并采用包括无针喷射注射在内的实验性给药方式，这引发了伦理方面的警觉。
一种由人工智能开发的新型新冠疫苗正引发广泛关注与忧虑。剑桥大学及其与比尔·盖茨相关的生物技术衍生公司DIOSynVax近日完成了Sarbeco疫苗的首个人体试验，声称该疫苗可抵御多种冠状病毒，包括未来可能引发大流行病的病毒威胁。批评人士警告称，这种基于DNA的平台存在严重且未经证实的风险，而监管机构也无法被信任能及时发现这些问题。
剑桥称取得突破，批评者要求严格审查
该试验在英格兰招募了39名年龄介于18至50岁的健康志愿者，测试了一种基于人工智能（AI）设计的“超级抗原”疫苗，旨在引发针对整个Sarbeco冠状病毒家族（包括SARS、SARS-CoV-2及相关蝙蝠病毒）的免疫反应。发表在《感染杂志》上的结果显示，未出现严重不良反应，但记录了121例非预期的不良事件，其中23例被判定与疫苗相关，相当于每位参与者近四起。
世界卫生理事会指导委员会成员克里斯托夫·普洛特博士表示，这一宣布“需要审视，而非庆祝”。他直接将此与新冠疫苗的推广进行了类比：“最初的mRNA新冠疫苗也是用完全相同的说辞进行宣传——安全、有效、突破性，但它们未能兑现核心承诺，从未阻止病毒传播。”
DNA递送引发污染担忧
萨尔贝科疫苗通过一种无针的“微流体喷射”方式将质粒DNA喷入皮肤。儿童健康保护组织高级研究科学家卡尔·贾布洛诺夫斯基博士对这种技术在细胞层面的影响提出了质疑：“当一个细胞接收到过多质粒时，细胞功能会发生什么变化？”他还怀疑大型制药公司是否真的致力于开发真正普适性的产品，“如果这种终极疫苗真如宣传所说有效，那将终结制药业一条非常有利可图的收入来源，”他说，“而持续不断的加强针接种或许会带来新的收入渠道。”
污染问题并非理论上的担忧。2023年，研究人员发现新冠疫苗中含有质粒DNA污染物，其中包括一种从未向监管机构披露的致癌物——猿猴病毒40（SV40）。一项2024年发表的同行评审研究发现，辉瑞新冠疫苗中的质粒DNA含量是全球公认每剂10纳克上限的360至534倍。今年发表的一项由CHD资助的研究检测到辉瑞和莫德纳疫苗中存在残留DNA，而这些DNA形式通常无法通过常规检测方法发现。
监管机构因未能服务公众而受到批评
Medicinal Genomics（药物基因学）公司的首席科学官凯文·麦基南表示，监管机构的过往记录令人对这款新疫苗深感担忧。他说：“我们无法信任食品药物管理局会认真审查其安全性，因为他们已明确表现出在新冠疫苗方面缺乏这种能力。”
“当发现未公开的序列时，监管机构往往选择掩盖问题，而不是解决问题。”麦克纳指出，萨尔贝科疫苗的质粒序列尚未公开披露，并补充道：“如果质粒序列未被公众知晓和审查，我绝不会注射任何东西。”
普洛特表示，由于试验时间过短，任何关于安全性的声明都为时过早。“I/II期临床试验通常在数月内招募数十至一百名参与者，无法检测出需要数年才显现的自身免疫性疾病、需5到15年才会表现的致癌信号，或生殖系统影响。”他说，“对于一种通过已知存在DNA污染平台递送的新型人工智能设计抗原，仅凭如此有限的数据就宣称其安全性，在科学上是不诚实的。”
盖茨基金会的资金支持和加快的时间表引发了警示信号
比尔及梅琳达·盖茨基金会被列为DIOSynVax项目的资助方，但具体投资金额尚未披露。2022年，由盖茨基金会与世界经济论坛共同发起的流行病防范创新联盟（CEPI）宣布为该项目提供4200万美元资金。CEPI的“100天使命”旨在将未来疫苗的研发周期压缩至从病原体识别到完成仅需100天。
公开评审该试验的彼得·麦卡洛博士提出了一项鲜有媒体关注的担忧，他警告说：这种无针注射装置以高压将液体注入皮肤，可能导致非自愿接种，“如果我偷偷从你身后靠近并轻轻碰触你一下，就能完成注射，你就被DNA质粒疫苗接种了。”他还指出，在试验开始前，并未进行任何关于遗传毒性、致畸性或致癌性的研究，而研究本身也承认人类细胞具有将外源DNA整合进基因组的机制。
贾布隆诺夫斯基在单独评论由CEPI资助的快速疫苗研发时，给出了一个恰当的总结：“如果历史是我们的老师，那么这种快速部署的实验性加速疫苗将不会伴随相应的药物警戒措施。它们将是盲目而无法追踪、无法问责的尝试。”
