波段老张
26-07-05 10:51 微博认证:投资内容创作者

重磅30日审批通道横空出世!万亿生物医药赛道迎来史诗政策拐点!
消息面
国家药监局综合司就细胞与基因治疗药品审评审批新规公开征求意见,提出将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日绿色通道,重点围绕恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病五大领域大力扶持研发创新,支持开展全球同步研发和国际多中心临床试验,大幅缩短临床研发周期,自上而下释放重磅产业扶持政策。
1、监管审批节奏和创新药企内在价值的逻辑:
长久以来创新药最大压制因素就是漫长的审评周期,本次直接打通临床试验审批快车道,大幅缩减研发时间成本,各家企业在研管线商业化预期大幅提前,整个CGT行业基本面迎来实质性拐点,药企内在价值迎来全面重估。
2、下游临床项目扩张和上游配套产业链景气度的逻辑:
审批提速必然会带来国内细胞基因治疗研发项目的集中爆发,大量临床试验集中上马,直接带动病毒载体、高端试剂、培养基、生物医药CDMO外包等上游核心配套需求持续暴涨,下游景气向上可以实实在在传导到上游业绩兑现,整条产业链供需格局全面向好。
3、医药板块估值修复和市场长线资金配置方向的逻辑:
经历了长时间估值压制之后,生物医药行业政策底已经彻底明确,市场资金开始从传统防御板块,持续流向前沿生物科技高成长赛道,细胞基因治疗作为下一代生物医药的核心技术方向,将会成为公募社保等长线机构新一轮重仓布局的核心主线。
整个医药板块政策底已经实实在在落地,不要再局限于传统老药的低位震荡行情,前沿创新生物科技就是接下来市场最大的结构性风口,沉寂数年的生物医药大行情才刚刚拉开序幕,后面还有非常大的估值修复空间,一定要牢牢把握住这一波产业变革带来的黄金布局窗口期!
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发布于 广东