HEOR(Health Economics and Outcomes Research,卫生经济学与结局研究)正在成为创新药研发中越来越关键的一环,但很多人仍然把它简单理解为“做经济学模型”。事实上,HEOR真正回答的问题不是“药物有没有效”,而是“这款药是否值得支付、值得覆盖、值得推广”。FDA负责评价安全性和有效性,而医保、商业保险和HTA机构更关心有限医疗资源能否获得最大健康收益,因此需要通过QALY、ICER、预算影响分析(BIA)、真实世界证据(RWE)、系统综述、网络Meta分析(NMA)以及患者报告结局(PRO)等工具,将临床价值转化为可量化、可比较的经济价值。近年来,HEOR的角色也正在快速演变,不再局限于上市后的价值证明,而是逐渐前移至临床开发甚至研发决策阶段,参与终点设计、患者分层、证据规划和市场准入策略制定。随着AI、大规模真实世界数据、多组学和精准医学的发展,HEOR正从传统的Excel建模走向智能化证据生成和决策支持,成为连接研发、医学、市场准入、支付方和商业战略的重要桥梁,也将成为未来创新药企业构建竞争优势的重要能力之一。@评论罗伯特 @千问 #健闻登顶计划##国际创新药闻##药研智能社##最AI的健康派#
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