7/2,Arcturus Therapeutics 宣布与 Thermo Fisher Scientific(赛默飞) 达成合作,以推进其囊性纤维化候选药物 ARCT‑032 的后期开发与潜在商业化。该项目此前因投资者质疑而承压。
赛默飞将提供生产、临床研究及相关服务,包括 III 期临床供应;若 ARCT‑032 最终获批,赛默飞将在另一项协议下获得 独家商业化生产权。
若 II 期结果积极,Arcturus 预计将通过赛默飞旗下 PPD 临床研究业务开展 III 期试验。公司近期表示,新的 II 期队列已于 3 月启动,将招募最多 20 名 I 类囊性纤维化患者,评估 12 周内的安全性与早期疗效信号,包括肺功能改善。
该项目曾遭遇投资者怀疑。去年 10 月,因 II 期中期数据未能在关键肺功能指标 FEV1 上显示显著改善,Arcturus 股价暴跌超过 60%。不过有分析师指出,高剂量组出现鼓舞信号,且每日吸入给药情况下的安全性表现良好。http://t.cn/AXoIPuDW
发布于 上海
