【青海省药品监管局加强旅游旺季景区景点医疗器械质量安全督导检查】本报讯（青海法治报·法眼记者 郭佳）近期，青海省药品监督管理局立足监管职能，精心部署、靠前督导，组织开展旅游旺季景区景点医疗器械质量安全督导检查。

检查邀请国家药品监督管理局驻局专家指导，抽调业务骨干组成检查组，以“四不两直”方式对景区旅游服务区、景点沿线商铺、自助售卖点位等游客密集、氧气销量集中的经营主体，开展医疗器械质量安全检查，重点检查游客高频使用的应急医疗器械。

围绕经营主体、进货源头、经营现场等多维度开展全链条监管核查，逐项核验经营单位备案、许可资质、供货商资质、产品合格证明、进货票据及进销台账，紧盯热销器械、护理用品采购渠道，杜绝来源不清、凭证缺失、台账不完善等，全面检查产品仓储陈列、效期管控等情况，严禁过期、变质产品对外销售，闭环排查消除经营现场各类风险隐患。检查组按照自助售械有关要求，现场为景区自助售械点开展合规指导，逐项核查备案资质、日常运维管理制度落实情况，保障游客能够便捷、安全买到合规应急医疗器械。在现场检查中同步开展合规宣讲，向经营企业普及医疗器械经营管理规范、台账登记、风险自查等重点要求，进一步压实企业主体责任、提升合规经营意识。对各市（州）属地监管落实成效进行实地核验，梳理监管薄弱环节与突出问题，及时反馈属地监管部门、交办整改事项，进一步压紧压实属地日常监管责任。

截至目前，全省各市（州）市场监督管理局共开展旅游旺季医疗器械监督检查100余次，出动执法人员500余人次，检查经营使用主体380余家，对发现的问题督促相关经营主体及时整改闭环。