【13.4亿大交易:准上市王牌单抗,卖了】#君实生物 sh688180[股票]#
7月1日,君实生物宣布与复星医药控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司于近日签署授权许可协议,双方就偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区(中国大陆及港澳台地区)的开发、注册、生产及商业化达成合作。
根据协议条款,君实生物将授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利,获得首付款人民币2.15亿元,并有资格获得最高达人民币11.25亿元的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。
偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A同源二聚体和IL-17A/IL-17F异源二聚体高亲和力结合,选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。
偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册Ⅲ期临床研究,并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中,第16周时PASI 90应答率达到91%;第52周时PASI 100应答率达到65%。2025年12月,偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的Ⅱ期临床的所有参与者已完成研究随访。
从财务基本面来看,君实生物2025年年报显示,全年营业总收入24.98亿元,同比增长28.23%,核心产品特瑞普利单抗国内销售额达20.68亿元,同比增长37.72%。尽管营收增速可观,但归母净利润仍亏损8.75亿元,经营活动现金流净额为-5.2亿元,公司仍处于关键研发投入期,造血能力尚未转正。在此背景下,2.15亿元首付款可直接覆盖2025年约41%的经营性现金缺口,同时省去自建自免商业化团队所需的数亿元持续投入。
此外,国内IL-17A赛道已呈红海态势,目前6款单靶点药物获批上市,包括2款进口及4款国产产品,后续还有多个NDA在审。在商业化团队尚未成形、现金流持续承压的情况下,君实生物选择将红海管线的权益变现,属于基于财务现实的理性决策。
更深层的战略意图在于资源聚焦。君实生物正全力推进"IO+ADC 2.0"战略,核心管线包括JS207(PD-1/VEGF双抗,已进入多项II期临床,海外2/3期IND获FDA批准)、JS212(EGFR/HER3双抗ADC,中美IND均已获批)及JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等。与拥挤的IL-17A赛道相比,新一代IO联合疗法尚处早期阶段,竞争格局相对宽松。通过出让JS005权益,君实生物得以将有限的研发与销售资源集中于更具战略价值的蓝海领域。
在自免领域,复星一方面通过已上市生物类似药快速占领市场,另一方面通过引进创新产品持续扩充管线厚度。 偌考奇拜单抗不仅可补强银屑病适应症布局,其强直性脊柱炎II期临床已完成随访,未来适应症拓展空间亦值得关注。在IL-17A赛道已有6款竞品上市的红海格局下,复星万邦的成熟商业化能力将成为差异化竞争的关键变量。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"本次与复星医药的战略合作,是我们在自身免疫疾病领域战略布局的关键深化。复星医药深耕该领域多年,构建了专业化的商业化团队与成熟高效的市场体系,将为偌考奇拜单抗的快速推进注入强劲动力。这既是对公司在自免领域创新实力的印证,也是双方携手以创新力量回应患者期待的里程碑式跨越。我们期待通过这一深度协同,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的临床开发与商业化进程,让更多亟待有效治疗的患者早日获得新的生命希望。"
复星医药联席总裁、复星万邦董事长李静表示:"自身免疫性疾病存在巨大的未被满足的临床需求,是复星医药重点聚焦的核心治疗领域之一,此次与君实生物的战略合作,也是复星医药持续丰富免疫炎症领域高价值管线组合的重要举措。偌考奇拜单抗在Ⅲ期临床中展现出优异的疗效数据,在银屑病等适应症治疗中表现出快速且持久的疾病控制能力。复星医药在免疫炎症领域已建立成熟的临床开发和商业化体系,未来,我们将充分发挥各自优势,加速偌考奇拜单抗在大中华地区的开发与商业化进程,让这一具有突破性治疗潜力的创新药早日惠及更多患者。"
文章来源:君实生物
