【针对胃癌!赛沃替尼新适应症国内获批上市】2026年7月1日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,和黄医药的赛沃替尼新适应症获批上市,用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。
赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服的高选择性c-Met抑制剂,可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
2021年6月,赛沃替尼在中国获附条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。2025年1月,赛沃替尼片获批第2项适应症,用于治疗初治MET外显子14跳跃突变NSCLC患者;2025年6月获批第3项适应症,用于联合奥希替尼治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。(NMPA、和黄医药)#胃癌##赛沃替尼##胃食道连接部腺癌##非小细胞肺癌##医伴旅#
发布于 山东
