#健闻登顶计划# 【值得高度关注】美国FDA批准美国生物技术公司Orca Bio的Tregzi降低异体造血干细胞移植的移植物抗宿主病（GVHD）！这是全球首款降低GVHD的调节性T细胞（Treg）。

异体造血干细胞移植是多种恶性血液病如白血病的根治性手段，但供者捐献的造血干细胞及产物易攻击受者，引发致命性GVHD，即使是慢性GVHD也会长期影响患者生存质量，一直是临床难题。过往临床上会采用药物进行预防，但效果有限。

Tregzi与异体造血干细胞同步输注，依靠Treg细胞的免疫抑制作用，抑制异常免疫反应，降低GVHD发生率，以此优化移植整体效果。

批准基于III期临床研究Precision-T的结果，一共纳入187名急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病患者。对照传统异体造血干细胞移植，使用Tregzi方案的患者，无慢性GVHD生存率达到78%，远高于对照组的38.4%；无GVHD且无肿瘤复发生存率提升一倍以上，总生存率也从83%提升至94%，不良反应和常规移植水平相近，安全性可控。

此次获批，标志着调节性T细胞Treg正式在造血干细胞移植并发症领域实现商业化落地，为血液肿瘤的造血干细胞移植患者提供了全新的GVHD防控路径