【上市前夜,同心医疗陷入信披“罗生门”】曾经被视作国产人工心脏标杆的苏州同心医疗,近期对外披露了上交所首轮审核问询回复文件。
同心医疗凭借2021年获批的 CH-VAD,成为国内首家推出全磁悬浮LVAD的企业,早早抢占国产赛道先发优势,如今正冲刺科创板,冲击 “国产人工心脏第一股”。
2026年6月初,公司正式披露上交所首轮审核问询回复,文件完整公示了公司经营、临床数据、财务状况、海外临床试验等关键信息,也让市场此前持续关注的各类争议公之于众。其中,一桩关联国际专家、横跨学术与商业竞争的风波,在整份问询材料中尤为引人关注。
对照整套申报材料与行业公开临床资料可见,企业对外宣传口径、数据选取逻辑存在不止一处前后不一的地方。面对权威医疗机构完整随访形成的全周期临床记录,企业在问询答复中仅选取早期小规模样本佐证自身产品优势;同一篇第三方权威实验室研究,在招股书和问询回复两份官方文件中,却出现不同的性能结论。
这也让市场开始关注企业相关信息披露的完整度问题。
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