chuminhua
26-06-30 22:41 微博认证:头条文章作者

赛诺菲表示,其 Nexviazyme(艾夫糖苷酶 α,avalglucosidase alfa) 在一项针对初治婴儿型庞贝病(IOPD) 的3期研究中取得阳性结果。公司计划在今年下半年向美国 FDA 申请扩大适应症标签,使其覆盖此前仅获批的 ≥1 岁晚发型庞贝病(LOPD) 之外的更年轻患者群体。

在欧盟,该药物以 Nexviadyme 名称上市,用于 LOPD 与 IOPD。赛诺菲还销售另一款酶替代疗法 alglucosidase alfa,在美国称 Lumizyme,在欧盟称 Myozyme,均获批用于婴儿型与晚发型庞贝病。http://t.cn/AXozLWIk

发布于 上海