6月30日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,英矽智能的INS018_055(rentosertib)启动了首个III期临床试验。
该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=320),旨在评估INS018_055片剂(30mg或60mg,每日1次)治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是用力肺活量(FVC)变化。INS018_055是英矽智能基于生成式人工智能平台Pharma.AI发现的一款靶向TNIK(TRAF2-NCK相互作用蛋白激酶)的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
英矽智能就INS018_055开发了片剂、胶囊剂、吸入气雾剂三种剂型,其中片剂推进至III期阶段,胶囊剂推进至II期阶段。
2025年6月,INS018_055胶囊剂治疗IPF的IIa期GENSIS-IPF研究取得了积极结果,实现了全球首个AI驱动药物发现疗效的概念验证。结果显示,接受INS018_055胶囊剂(60mg,每日1次)治疗的患者,FVC增加了98.4mL,安慰剂组减少了20.3mL。http://t.cn/AXoh71Fc
发布于 上海
