在已遭到美国与欧盟监管机构密集审查的背景下,口服 C5a 受体阻断剂 Tavneos(阿伐可泮) 6月29日再遇重击:《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式撤回支持该药获批的关键性 ADVOCATE 3 期研究论文,理由是试验数据在数据库锁定与揭盲后仍被重新读取数据并评估。
Tavneos 最初由 ChemoCentryx 开发,并在 2021 年获得 FDA 批准。约一年后,ChemoCentryx 及其产品被 Amgen(安进)收购。在 2022 年获得欧盟上市许可前,ChemoCentryx 已将欧洲权益授权给 Vifor Pharma,后者于 2024 年被 CSL 收购。http://t.cn/AXoPO8uS
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