6 月 29 日，美国 FDA 宣布，已选定 7 家药企参与其新推出的 PreCheck 生产试点项目，旨在支持企业在美国建设新的药品生产设施。
该项目将为企业提供更早期的监管沟通，使在美国本土生产治疗性药物的企业能够获得更可预测的监管路径。
首批入选企业包括礼来（Eli Lilly），其位于印第安纳州 Lebanon 的生产园区将获得 FDA 的重点支持。
除礼来外，入选企业还包括：Amneal Pharmaceutical、Cellares、Fujifilm Biotechnologies、Kriya Therapeutics、Kyowa Kirin 和 Regeneron Pharmaceuticals。http://t.cn/AXovFAky
发布于 上海