2026年欧盟CE认证核心新规
机械设备
2026年关键新规：欧盟机械指令新法规(EU)2023/1230将取代机械指令(Directive2006/42/EC),并已在所有欧盟成员国生效。
符合性声明(DoC)需更新：从2027年1月20日起，DoC必须引用新法规(EU) 2023/1230，而非旧指令。
新增网络安全要求：任何带有USB或网络端口的设备都需要进行网络安全评估。
生效 / 时间节点：2027年1月20日起强制实施
必做准备：按新标更新风险评估：高风险机械接受工厂审核。

医疗器械
2026年关键新规：MDR/IVDR 下EUDAMED系统前四模块(SRN/UDI/证书/技术文件)强制注册
核心要求：新的医疗器械在投放市场前，必须在EUDAMED中完成注册。
必做准备：完成EUDAMED全模块注册避免禁售。

电池
2026年关键新规：新电池法规(EU 2023/1542)：碳足迹报告、回收材料占比；8 月起完善标签
生效 / 时间节点：2026全年推进，其中部分义务的执行时间可能推迟至2027年8月18日
必做准备：做碳足迹核算(IS0 14067)；准备电池护照数据

2026年CE认证新增要求？
2026年欧盟CE认证在原有基础上，强化了数字化、环保化、安全性要求，新增多项强制性条款，未达标产品将直接被拒于欧盟市场之外，重点新增要求如下：

纸质DoC全面废止，e-DoC电子备案强制全覆盖

这是今年影响最大的改动。 过往外贸人手一份的纸质符合性声明，彻底失效。所有CE上架产品，必须在欧盟官方平台录入信息，生成带专属溯源码的电子符合性声明e-DoC。 关键点：
溯源码绑定型号、元器件、测试报告、欧代信息，一码一产品，不可套用。
备案信息提交后不可私自修改，信息不符直接判定不合规。
海关、市场监管线上一键核验，无备案直接退运。