【单次注射3周起效！第二款甲状腺眼病IGF-1R单抗正式上市】#甲状腺眼病#
2026年6月26日，纳斯达克上市的生物技术公司Viridian Therapeutics宣布，IGF-1R抗体veligrotug（商品名Lumvoa）获得FDA批准上市，用于治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease，TED），覆盖活动期至慢性期全病程。这是Viridian成立以来首款获批的商业化产品，也是继安进Tepezza之后第二款获批的IGF-1R抑制剂。该药先后获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格，PDUFA原定目标日期为6月30日，实际提前4天获批。

关于甲状腺眼病
甲状腺眼病是一种与自身免疫性甲状腺疾病密切相关的罕见病。眼眶成纤维细胞表面的IGF-1R和TSHR受体被异常激活后，驱动脂肪组织异常增生和眼外肌肿胀，导致眼球突出、复视甚至视力丧失。研究显示，甲状腺眼病患者眼眶脂肪组织的体积增量（6.19 cm³）远大于眼外肌的体积增量（1.16 cm³），前部眼眶脂肪体积与眼球突出度的相关性最高。中国甲状腺相关眼病患病率约0.1%至0.3%，在Graves病患者中约占25%至50%，估计全国受累患者超过400万。

关于Veligrotug
Veligrotug的身世颇为曲折。这款抗体最初由赛诺菲研发，目标是肿瘤适应症，后来赛诺菲搁置了该项目。Viridian Therapeutics从赛诺菲手中引进全球权益后，将其重新定位至甲状腺眼病领域，走出了一条从肿瘤到自身免疫的跨界路径。

Veligrotug通过特异性结合IGF-1R，阻断异常信号通路，从源头抑制眼眶脂肪生成和炎症反应，实现类似眼眶减压手术的效果。业内将这一过程称为「药物性眶减压」。

临床数据
获批依据来自THRIVE和THRIVE-2两项Ⅲ期临床试验，两项试验均达成全部主要终点和次要终点。用药3周即可观察到眼球突出缓解，第15周实现核心体征与症状的统计学显著改善。给药方案为12周内完成5次静脉输注，相较Tepezza的24周8次输注方案，注射时间减少约70%。

Lumvoa还是首款同时纳入活动性和慢性甲状腺眼病疗效数据的获批药物。此前已上市的Tepezza主要针对活动期患者，慢性期患者缺乏有效的药物治疗手段，主要依赖眼眶减压手术。Lumvoa的全病程覆盖填补了这一空白，为慢性期患者提供了非手术的治疗选择。

安全性方面，9%的患者出现输注反应，12%出现高血糖，发生率≥5%的常见不良反应包括肌肉痉挛、头痛和听力损伤。整体安全性特征与同类IGF-1R抑制剂相近，多数不良反应为轻至中度，经适当干预可控制恢复。

关于Viridian
Viridian的管线布局不止于此。第二款IGF-1R抗体elegrobart（VRDN-003）已完成两项Ⅲ期关键临床试验REVEAL-1和REVEAL-2，数据积极。

REVEAL-2试验中，用药24周眼球突出应答率达50%至54%，安慰剂组仅15%；复视应答率61%，安慰剂组38%。elegrobart与veligrotug的可变区完全相同，但Fc段采用长效化设计，从静脉输注改为皮下注射给药，每4至8周给药一次，注射过程仅需数秒即可完成。公司预计2027年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），若顺利获批将成为全球首款甲状腺眼病皮下自动注射疗法。

资料来源：公开数据