欧洲药品管理局（EMA）旗下的人用药品委员会（CHMP）于 6 月 27 日公布最新月度审评意见，建议撤销补体 C5a 受体阻断剂 Tavneos（阿伐可泮，avacopan）
的上市许可，理由是其获益已无法证明能够超过风险。EMA 表示，基于最新信息，ADVOCATE 试验“违反了 GCP 原则”，试验数据被认定为“不正确且具有误导性”。

MaaT Pharma 用于治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的微生物群疗法，现成型灌肠制剂 Xervyteg（MaaT013） 被 CHMP 给出否定意见。主要原因是试验未设置接受标准治疗或安慰剂的对照组，导致结果解释受限。

CHMP 建议批准 Acadia Pharmaceuticals 的 IGF-1 类似物 Daybu（trofinetide） ，用于治疗成人及 ≥5 岁的儿童的 Rett 综合征神经行为症状。但相比 Acadia 最初申请的“≥2 岁患者”适应症范围，此次批准的适应症明显更窄。http://t.cn/AXSut4B9