国家药监局新原料备案新规落地了,这次是真松绑。
6月26日第59号公告,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》7月15日施行,2021年第31号废止。
核心变化:较高风险功效从10项砍到5项——只保留防腐防晒着色染发祛斑美白,防脱发祛痘抗皱去屑除臭全部降级,资料要求跟着降,一个原料据说能省350万和1到3年。
还有试验数据接受国际通行方法不用重复做,稳定性试验留档备查可以提前申报。做新原料的,这个7月得提前准备了。
发布于 天津
国家药监局新原料备案新规落地了,这次是真松绑。
6月26日第59号公告,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》7月15日施行,2021年第31号废止。
核心变化:较高风险功效从10项砍到5项——只保留防腐防晒着色染发祛斑美白,防脱发祛痘抗皱去屑除臭全部降级,资料要求跟着降,一个原料据说能省350万和1到3年。
还有试验数据接受国际通行方法不用重复做,稳定性试验留档备查可以提前申报。做新原料的,这个7月得提前准备了。