【专利战不打了,云顶新耀与海南合瑞达成商业化合作】#云顶新耀-B hk01952[股票]#
6月24日,云顶新耀发布公告宣布,与海南合瑞制药股份有限公司就海南和瑞的布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作。
根据该合作,海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市,并由云顶新耀负责其商业化。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与品质审计。该合作需满足惯例交割条件后方可生效。
耐赋康®(NEFECON®)是口服靶向布地奈德迟释胶囊,是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。耐赋康®专为IgA肾病患者研制,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。
2019年6月,云顶新耀与Calliditas签订独家许可协议,授权云顶新耀在中国内地、香港、澳门、中国台湾和–1–新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。
2025年12月,海南合瑞的首仿布地奈德肠溶胶囊获批上市,注册分类为3类,“3类声明”意味着申请人承认中国上市药品专利信息登记平台收录有相关有效专利,并承诺在该专利权有效期届满之前,所申请的仿制药暂不上市。
但此后,海南合瑞还是启动了挂网等商业化前期动作, 2026年2月,广州知识产权法院裁定全面支持云顶新耀的诉前行为保全申请,责令海南合瑞停止侵权、停止挂网,裁定立即执行。
2026年5月,石药集团的布地奈德肠溶胶囊获批上市,此后6月,石药集团宣布其首批布地奈德肠溶胶囊正式发货,正式开启了布地奈德肠溶胶囊的商业化之路。
