【针对类风湿关节炎！小分子新药拟纳入突破性治疗品种】2026年6月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，高光制药申报的TLL-018片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为类风湿关节炎。

公开资料显示，吉诺昔替尼（TLL-018）为口服小分子JAK1/TYK2抑制剂。今年4月，高光制药宣布该产品治疗活动性类风湿关节炎的3期临床试验（TARA研究）取得积极的顶线结果。

吉诺昔替尼是一款高选择性的口服小分子JAK1/TYK2抑制剂，旨在通过调控关键免疫炎症信号通路，用于多种自身免疫及炎症疾病的治疗。截至目前，该药物已在中国和美国累计超过1,000名受试者中接受评估。目前，吉诺昔替尼正在中国开展针对慢性自发性荨麻疹（CSU）及类风湿关节炎（RA）的3期临床试验。（高光制药）#类风湿关节炎##吉诺昔替尼##医伴旅#