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26-06-25 11:54 微博认证:医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 官方微博

【用于结直肠癌!恩考芬尼第3项适应症在华申报上市】2026年6月24日,中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示,皮尔法伯(Pierre Fabre)申报的恩考芬尼(康奈非尼、Encorafenib)上市申请获受理,联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌(CRC)成年患者的一线治疗。2026年4月,该适应症已被CDE纳入优先审评。

公开资料显示,这是恩考芬尼在国内申报上市的第3项适应症。此前,恩考芬尼已在国内递交两项上市申请并获批,适应症分别为联合西妥昔单抗用于治疗BRAF V600E突变结直肠癌,联合比美替尼用于治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌。

恩考芬尼是一款BRAF抑制剂,最初由Array BioPharma开发。2019年6月,辉瑞通过收购Array获得了该产品在美国、加拿大和拉丁美洲、非洲和中东地区所有国家/地区开发和商业化的独家权益。目前,恩考芬尼已在全球获批了多项适应症,涉及结直肠癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤。(CDE官网、皮尔法伯)#结直肠癌##恩考芬尼##医伴旅##非小细胞肺癌##甲状腺癌##黑色素瘤##康奈非尼#

发布于 山东