26-06-25 09:54 微博认证:超话主持人(临床志愿者超话)

#临床心理学[超话]# 北京大量招募乙肝患者
试验药物:XX注射液。
试验分期:1b期。
受试者获益:补贴最高28000元。具体以中心为准。
项目周期:共120天。住院2次(D1-D4,D28-D32)
D8,D15,D22,D39,D43,D50,D57,D71,D85,D120回院访视。
报名资料:6个月前乙肝五项检查单,乙肝DNA病毒量,6个月核苷(酸)类用药证明。
入选标准:
1、筛选时年龄在18~65周岁(含边界值);
2、筛选时体重指数(BMI)在18-32kg/m2之间(含边界值)。
3、HBsAg阳性至少6个月(门诊病历,住院病历或化验单均可作为证据),或筛选时HBsAg阳性且IgM HBcAb阴性(仅限于无法提供6个月内HBsAg阳性证据者);
4、HBeAg阴性的核苷(酸)类似物稳定治疗慢性乙型肝炎患者;
5、目前正在接受至少6个月的稳定核苷(酸)类似物(TDF,TAF或
ETV)单药治疗,且试验期间未计划更改核苷(酸)类似物治疗方案;
6、筛选时血清ALT小于2xULN,HBV DNA<100IU/mL。剂量递增阶段:筛选时100IUmL参研中心:
北京友谊医院

发布于 广东